浏览量:742+
沈阳兴齐眼科医院 2022-06-08
机构电话:
机构传真:
机构邮箱:
接待时间:
工作日8:00--17:00
new

基本信息

所在省市
辽宁沈阳
CTMS地址
https://www.trialos.com/
机构网址
https://www.trialos.com/site-region/center-detail/home?id=8a81813e763fc30f0176463166655842
机构组织代码
91210100MA0UDW6Y9Y
首次立项资料递交至通过立项
3
首次伦理资料递交至取得伦理批件
1-2周
合同磋商至审签一般时长
1-2周
遗传办院内受理一般时长
3天
立项至启动会一般所需工作日
1-2周
开展项目
IBI304 I期临床试验
管理范畴
真实世界研究,生物等效性试验/人体生物利用度,耐受性试验,药代动力学试验,I、II、III期眼科药物临床试验,IV期眼科药物上市后再评价,眼科专业医疗器械临床试验

联系方式

机构主任
黎春华
-
机构办公室主任
唐云彪
-
机构办公室秘书/遗传办联系人/资料管理员/项目接洽人
樊蓉
xqykyygcp@163.com
机构办公室秘书
杨学华
-
质量负责人
卢新阳
-
药物管理员
丛金霞
-
药物管理员
张冬娜
-
科教部门
杨红芳
-
查看更多

机构简介

沈阳兴齐眼科医院是由沈阳兴齐眼药股份有限公司(股票代码300573)投资的一家面向国际化的眼科医院,位于辽宁省沈阳市和平区三好街136号,诊疗面积5812.24平方米,床位编制80张,是经沈阳市卫健委批准成立的一所集医疗、科研、青少年眼健康和防盲治盲为一体的三级专业眼科医院。

沈阳兴齐眼科医院临床试验机构建立了完善的临床试验管理制度和质量管理体系,能够保证临床试验的质量,全员经过GCP培训并获得了培训证书。机构办公室目前有办公室主任1人,秘书2人;设有质量管理室,负责人1人(专职),质控员2人(兼职);设有GCP中心药房,有药品管理员2人(专职),配备阴凉柜、冷藏冰箱等药品贮存设备,配有全自动温湿度监控系统,能够满足试验药品的贮存条件;设有资料室,有管理员1人(兼职)。根据国家药监局和卫健委《药物临床试验机构管理规定》要求,机构分别于2020年6月和9月完成了药物和器械临床试验机构的备案工作【药临机构备字2020000416】和【械临机构备202000097】。


查看更多

其他情况

社会信用代码:91210100MA0UDW6Y9Y
查看更多

发布
问题