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南宁市第一人民医院 2022-06-09
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接待时间:
工作日 8:00-12:00; 15:00-18:00
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基本信息

所在省市
广西南宁
机构网址
www.nn1yy.com
机构组织代码
12450100498521320M
首次立项资料递交至通过立项
3个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
3-10个工作日
合同磋商至审签一般时长
10-20个工作日
遗传办院内受理一般时长
3-5个工作日
立项至启动会一般所需工作日
30-50
立项、伦理、合同能否同时进行
原GCP认证专业
1.心血管内科、神经内科、肾内科、骨科、神经外科、呼吸内科、消化内科;2.内分泌、医学影像(诊断)、中西医结合(心血管)、麻醉、胸心大血管外科、妇科、重症医学
开展项目
I-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、BE、PK/PD
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价,真实世界研究,其他临床研究科研课题

联系方式

主任
韦金儒
-
-
办公室主任/ 项目接洽人
钟慧
gcp2636306@163.com
I期研究室副主任/ 项目接洽人
刘曦
gcp2636306@163.com
质控员/ 项目接洽人
石玲东
gcp2636306@163.com
机构秘书/项目接洽人
李清照
gcp2636306@163.com
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机构简介

医院概况

南宁市第一人民医院(总院)地处广西南宁市青秀区七星路89号,占地面积4.4万平方米,医疗用房面积11万平方米,设有58个临床科室,18个医技科室,编制床位1240张,开放床位1500张。医院始建于1914年,是一家拥有百年历史的国家三级甲等综合性医院,是广西医科大学第五附属医院和第五临床医学院;是国家住院医师规范化培训基地和国家药物临床试验机构,并拥有I期临床药物试验室;

医院优秀人才聚集拥有在职职工3062人,卫生专业技术人员2728人,高级职称人数474人,中级职称人数767人,博士人数53人(含在读),硕士人数440人。目前有南宁市特聘专家5人,南宁市认定的C类高层次人才1人,D类高层次人才56人,E类高层次人才149人。

 医疗集团建设成效显著。在南宁市委、市政府正确领导下,我院牵头组建的医疗集团于2019917日揭牌成立。医疗集团聚焦解决看病难,加快推动健康南宁建设,全面落实保基本、强基层、建机制策略,探索构建三级带二级托一级运营体系,成立了11个运营管理中心,形成了“1+6+N” [中心医院+6家二级(或按二级医院设置)医院+多家基层卫生及养老机构]的城市医疗集团一体化格局和三二一运营管理模式。目前已有24家成员单位具体包括:三级甲等医院1[南宁市第一人民医院(中心医院)];二级医院6[埌东医院、青秀区人民医院、市第七人民医院、兴宁区人民医院(在建)、相思湖医院(在建)、羁押中心医院(联兴分院)];一级乡镇卫生院和城市社区卫生服务中心12[青秀区:伶俐镇、长塘镇、刘圩、南阳4家乡镇卫生院,南湖、枫林、通福、桂雅4个社区卫生服务中心;兴宁区:三塘镇、五塘镇2家乡镇卫生院与嘉和城社区卫生服务中心;高新区:相贤社区卫生服务中心];健康体检中心2[南宁市第一人民医院健康体检中心、南宁市第一人民医院民主路健康体检中心(市总工会支持建设)];养老院2家(青秀区福利养老院、大塘镇养老服务中心);门诊部1个(大塘综合门诊部)。通过成立医疗集团,进一步将三甲医院的技术优势和服务能力下沉到基层,惠及更广大人民群众,得到了政府和社会各界的充分肯定。

机构概况

我院经国家食品药品监督管理局和国家卫生与计划生育委员会的审核,于2017年5月确认我院具备药物临床试验资格。获得认定的7个专业分别为:心血管内科、神经内科、肾内科、骨科、神经外科、呼吸内科、消化内科。

南宁市第一人民医院药物临床试验机构下设机构办公室主任1人、机构办公室秘书1人,质控员3人(其中2人为专职),药物管理员4人(其中2人为专职);采取了中心化药房的管理模式管理试验用药品。我院各专业均按《药物临床试验质量管理规范》要求建立质量保证体系,临床试验工作人员(项目负责人、研究医师、研究护士)分工明确,在临床试验过程中严格遵循药物临床试验方案、SOP;同时接受申办者或CRO公司的监查并记录在案,认真记录试验数据,保障受试者的安全和权益。

我院将借助药物临床试验机构这一平台,通过项目与国内外同行间的交流与合作,参与国内外前沿的临床研究,提高医院的综合实力,在新的起点上稳步发展,力争把我院药物临床试验机构建成国内、国际一流的药物临床试验机构,为提升我市的药物临床试验水平和保障人民群众的身体健康作出新的贡献。



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项目工作流程

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立项资料递交

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其他情况

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