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机构传真：
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机构邮箱：
接待时间：
每周一至周五 上午8：00--12：00 夏季：下午14：30--18：30 冬季：下午14：00--18：00
基本信息
启动类型
已启用
启动年月
2017-08-22
观察床
43 张
可增至：48 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者,肿瘤或其他患者,患者（不含肿瘤）
联系方式
项目经验
已完成的BE预试验品种
14 项 阿莫西林片、替米沙坦片、坎地沙坦片、氨茶碱片、他达拉非、阿莫西林克拉维酸钾片、奥司他韦胶囊，头孢克圬片，羧基麦芽糖铁注射液，依帕司他片，氨氯地平阿托伐他汀钙片，布洛芬颗粒，普拉西坦片，
已完成的正式BA/BE试验品种
46 项 阿莫西林片、氨溴索片、氟康唑片、吲达帕胺片、头孢氨苄颗粒、奥美沙坦酯片、替米沙坦片、氨茶碱片，依帕司他片，他达拉非片，艾地骨化醇片，奥美沙坦酯氨氯地平片，奥美沙坦酯氢氯噻嗪片，奥司他韦胶囊，精氨酸布洛芬颗粒，多柔比星注射液，溴己新颗粒，单硝酸异山梨酯缓释片，缬沙坦氨氯地平片，恩格列净片
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
1 项 利拉鲁肽注射液，戈舍瑞林微球，亮丙瑞林微球，特立帕肽注射液，司美格鲁肽注射液，VCT220片
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
10 项 阿莫西林片生物等效性试验、吲达帕胺片生物等效性试验、利拉鲁肽注射液，溴己新颗粒，单硝酸异山梨酯缓释片，头孢氨苄颗粒，氟康唑片，精氨酸布洛芬颗粒，
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
1 项 阿莫西林片，吲达帕胺片，溴己新颗粒，单硝酸异山梨酯缓释片，氟康唑片，奥美沙坦酯片，精氨酸布洛芬颗粒，
已完成的项目经验类型
安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,高变异药物,生物制品/生物类似药,窄治疗窗药物,特殊受试者品种,受试者为患者的品种,微粒给药制剂,缓控释制剂,生物等效性试验
已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目
利拉鲁肽注射液，特立帕肽注射液，VCT220片，亮丙瑞林注射液，戈舍瑞林微球注射液，司美格鲁肽注射液，羧基麦芽糖铁注射液，
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验,新技术新方法（如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等）
研究团队
赵丰丽，女，神经内科博士，副主任医师。硕博期间长期从事老年痴呆研究，参与两项阿尔茨海默病的III期临床试验（曾参与的我国自主研发的GV-971，目前已经进入上市批准阶段)。2017年从事I期临床试验，目前参与完成BE项目数十项，擅长I-IV期药物临床试验。
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