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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...为以下不同类别： **机构管理文件：**管理制度、岗位职责、标准操作规程、设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、...

文章 发布于3年前 4803 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...药物临床试验机构办公室(简称“机构办”)的工作，工作职责包括：服务、协调、监管、培训4大模块。图1 工作职责  中心由机构管理组、药物临床试验平台（含I期临床试验中心）、医疗器械临床试验平台、“港澳药械通”RWS...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

河北医科大学第一医院

...足法规要求，人员与工作量相匹配，能够保证职能行使和职责落实。临床试验机构设机构主任1名，机构副主任兼办公室主任1名，机构办公室副主任1名，并有专职人员7人，包括秘书、质控员、药品管理员、资料管理员等。 &n...

机构 发布于10年前 6456 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...他涉及的试验用产品管理的培训、GCP相关培训；团队成员职责培训、需要进行分工授权签字确认（如涉及）等。■受试者筛选入组及临床试验项目运行管理①临床试验开展早期（第一例受试者入组后）、试验进行中期（约1/2病例...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...论项目SOP及相关流程。2.5 主要研究者对项目组人员进行职责分工授权，项目组人员填写研究人员授权表及签名样张，主要研究者确认并签名。项目组人员还需填写研究人员利益冲突声明书。2.6 签到表、会议记录、照片、研究人...

机构 发布于1年前 152 次浏览

六安市人民医院

...调查、干预或非干预性临床研究。3.其他相关业务。主要职责：1. 临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等。2. 与申办方洽商合作协议，组织、配置和优化内部资源等。3. 组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质...

机构 发布于5年前 1609 次浏览

潍坊市人民医院

...书、药物管理员等管理人员等，分工明确，符合相应岗位职责要求，能对临床试验全过程进行有效管理；各专业负责人和PI均由具有高级职称的医务人员担任，具有丰富的临床经验及临床试验经验；管理人员和专业技术人员定期...

机构 发布于7年前 2876 次浏览