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专业组质控员属于研究团队成员吗？需要在职责分工与授权表里体现吗

请教一下专业组质控员属于研究团队成员吗？需要在职责分工与授权表里体现吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

中山陈星海中西医结合医院

...试验运行管理制度》、《试验用药品管理制度》等、岗位职责15项，如《机构主任职责》、《机构办公室主任职责》等；标准操作规程共制订49项，具体包括常用操作规程类14项，如《药物临床试验文件管理 SOP》、《药物临床试...

机构 发布于1年前 204 次浏览

信宜市人民医院

...临床试验文件管理SOP》《临床试验项目运行SOP》等；岗位职责16项，如《机构主任、副主任职责》《机构办公室主任、副主任职责》等；设计规范7项，如《临床试验方案设计规范》《知情同意书设计规范》等；表格94项，如《制...

机构 发布于1年前 224 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规...

机构 发布于7年前 1092 次浏览

海阳市人民医院

...了临床试验机构的职能，明确了机构办公室的隶属关系和职责。机构办公室为医院自设的部门，直属机构主任领导，兼有管理职能和业务属性，是临床试验组织和运作的核心部门。临床试验机构现设有临床试验专用机构办公室、...

机构 发布于4月前 31 次浏览

长治市人民医院

...有涉及人体的临床研究项目提供专业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。  2.承担省级药品监督管理局备案的医疗器械临床试验项目。  3.开展药物及医疗器械...

机构 发布于5年前 2491 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务（1）机构概况 2008年12月，为“规范药物临床试验，推动临床研究”，医院将原内科GCP中心(含I期实验室)、临床流行病/DME教研室、以及肿瘤流行病研究室（2011年6...

机构 发布于10年前 11169 次浏览

新昌县人民医院

...责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。机构职责： 负责全院各专业的药物、器械、诊断试剂等临床试验的管理、研究者培训、技术指导及临床研究实践水平提高工作。机构定位：提高药物及医疗器械临床试验质...

机构 发布于1年前 105 次浏览

佛山市妇幼保健院

...（检验科、放射科、心电图室、B超室等）。机构成员及职责如下：一、人员构成（一）药物临床试验机构主任：郭晓玲（二）药物临床试验机构办公室主任：朱江华秘书：罗密（资料管理员）成员：郑丽云（质量管理员）、肖...

机构 发布于6年前 1657 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...督、管理和实施等工作。重视质量内涵管理，落实研究者职责及CRC职责管理，建立完整的质量体系。  医院设有独立的GCP门诊研究中心，配备诊室、受试者接待室、GCP中心药房、药物发放/回收室、资料室、采血及样本处理室、...

机构 发布于10年前 2213 次浏览