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南阳市第二人民医院

...流程立项（洽接后一至两周内立项会，资料审核一周）→伦理（两月一次）→合同签订（接收盖章文件后一周）→物资/药品准备→启动会（科室定）→质控→结题盖章→归档2.财务制度汇款后持汇款凭证可在财务处开具相应发票...

机构 发布于5年前 3745 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文件医疗器械临床试验送审材料清单□ 医疗器械...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...病例报告表样本«病例报告表样本病例报告表样本更新件8伦理委员会相关文件«组长单位资料（伦理委员会批件/意见及成员表，包括其他本中心未要求的资料)本中心伦理委员会批件/意见伦理委员会成员表递交信方案违背记录跟...

机构 发布于1年前 152 次浏览

西安宝石花长庆医院（长庆油田职工医院）

...构工作，每次项目启动会副院长到场参会；（2） 立项、伦理、合同同步受理审查（3） SSU至长1个月；（4） 伦理审查会议按需召开，随到随审；（4） SSU机构秘书全程协助，提高CRA收集资料速度；（5） 可接受甲方合同模板...

机构 发布于3年前 229 次浏览

南宁市第八人民医院

...控制检查，确保临床试验的质量；建立了独立的临床试验伦理委员会，严格审查各项临床试验，充分保障受试者的权益和安全。二、专业（现场）1、内分泌科 内分泌专业已在“药物临床试验机构备案管理信息平台”备案，备案...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...试验机构备案用户手册十问十答第二期**。 **Q1** ****伦理委员会中伦理学人员一般怎么选择？**** **A1** 可以在当地的大学或者大专院校的老师中选择从事伦理学教育的，也可以与其他已经有伦理学人员的医院共用。 **Q...

文章 发布于3年前 4803 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...需的急救药品和抢救设备。 医院药物临床试验机构下设伦理委员会、办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

山东省日照市人民医院

...床试验的条件。临床试验工作流程临床试验资料递交清单伦理审查及受理流程伦理递交资料清单‍‍‍‍‍

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新乡市第一人民医院

...流程，已经建立了完善的管理体系，在医院各专业科室、伦理委员会等团队的合作下，承接了注册类临床试验项目100余项，所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运...

机构 发布于7年前 2092 次浏览

佛山复星禅诚医院

...完备的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科...

机构 发布于6年前 2311 次浏览