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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...资料预审）、同步审查（立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置）实现项目的快速启动，提供试验全流程质量保障（团队人员分工明确、多科室协作、全过程质控、注重GCP持续培训），立项效率、伦理会审通过率高。目前承接...

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右江民族医学院附属医院

...应的设施和设备。另外，医院还设有独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。各临床专业科室均配有独立的受试者接待室、临床试验资料室，医疗设施设备及抢救措施完善，为临床...

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汕头市中心医院

...。5、机构主要职能⑴ 工作流程：资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受...

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河北北方学院附属第一医院

...床试验机构，2019年8月5日成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会，2020年6月2日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“药临床机构备字2020000375”，备案专业包括：内分泌、肿瘤内科、肾病学、神经内...

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枣庄市妇幼保健院

...所有申办者/CRO提供书面资料均加盖申办者/CRO相应红章。伦理审批：项目立项后机构将申请材料转临床试验伦理委员会，伦理事项请联系李雨老师，电话：0632-3080116。人类遗传资源审批备案：取得本院临床试验伦理委员会批件后...

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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通；设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资料档案的...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试...

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苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...格的权限管理，可实现在线协作功能。实现了立项审核、伦理审查、人遗办资料审核、合同审核、启动前资料审核、结题资料审核、费用审核、过程中更新文档审核、CRA/CRC备案审核、安全性事件报告审核、监查预约来访、受试...

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湛江中心人民医院

...血管内科。共备案主要研究者28人。服务特色：1、立项、伦理、合同流程并行，立项至启动会0.5~1.5个月2、伦理审查政策：（1）每月倒数第二个周三下午定期伦理例会；（2）接受先电子文件后补纸质资料；（3）接受经区域伦理...

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烟台毓璜顶医院

...；办公室秘书由祝伟伟担任，负责办公室日常管理工作。伦理委员会主委是孙萍，副主任委员孙艺铸，委员：田梗、王云飞、郝万胜、陆丛笑、初晓霞、仲琳、李元彬、董建芳、王晓彤、张居文、陈秀梅，伦理秘书/委员李康琪...

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