为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0074秒

大连大学附属中山医院

...主要研究者签字确认后，交由机构办公室主任批准。2.5 伦理申请：机构项目管理员向伦理委员会转交《药物临床试验立项申请表》，并通知申办者（或研究者）向伦理委员会提交伦理申请。3 临床试验申请需要注意的问题3.1 试...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...（药临床机构备字2020000116）。2022年7月，通过中医药研究伦理审查体系（CAP）认证。各专业组场地硬件设施完善，均配有受试者接待室、药品室、资料室等，医护人员执业资质与GCP资质齐全，专业医疗设施齐备，可满足药物临床...

机构 发布于5年前 2391 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...技术资料直接进行国际药品注册申报。医院每月定期召开伦理委员会会议，能满足临床试验伦理审查需要。 近五年来，机构承接药物临床试验项目160余项（含1类新药20余个），医疗器械临床试验项目30余项，其中包括国际多中心...

机构 发布于10年前 4285 次浏览

成都市第三人民医院

...室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主任分别由院长和副院长担任，GCP机构办公室由药学部主任担任，并设有专职的机构办...

机构 发布于4年前 1649 次浏览

温州市中心医院

...称机构办）作为独立的临床试验管理部门，负责从立项、伦理、合同、启动、试验实施、质控、财务、药品管理及结题全流程的管理。现有浙江省级GCP检查员1名、温州市GCP检查员1名。机构办设办公室主任1人、秘书1人、质控员2...

机构 发布于5年前 2085 次浏览

香港大学深圳医院

...和处置17盲法试验的揭盲程序（□见方案 页）*18组长单位伦理批件*19本院伦理批件*伦理通过后补充提交20试验涉及全部检验检查种类及送检地点清单*21医学或实验室操作的质控证明（如室间质评证书及正常值范围）*需证明在有...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

北京中医药大学东方医院

...ps://www.dongfangyy.com.cn/Html/News/Columns/518/Index.html 表格下载、伦理网址链接http://www.dongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提...

机构 发布于10年前 2328 次浏览

吉林国文医院

...，吉林省药监局目前共开展4次日常监督检查，对机构、伦理委员会、肿瘤专业组、普通外科专业组、心血管内科专业组、内分泌科专业组、麻醉科专业组进行了监督检查，2022年国家药监局抽查麻醉专业组项目，检查顺利通过。 ...

机构 发布于5年前 1942 次浏览

西安大兴医院

...骨科、心血管内科、妇科。我院设有独立的机构办公室、伦理办公室、GCP药房、资料档案室，并配备CRC专用办公室，全方位保障工作开展。机构具有专业化专职化的管理团队，设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管...

机构 发布于5年前 3412 次浏览

通化市中心医院

...验中心检查组专家一行6人，对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细致考核和现场检查。在现场检查反馈会中，专家组对我院的工作给予充分肯定，认为我院药物临床试验机构工作做得踏实，符合...

机构 发布于6年前 2886 次浏览