江门市五邑中医院2017 年5月顺利通过国家食品药品监督管理局(CFDA)组织的 “药物临床试验机构资格认定”检查，并获得CFDA颁发的“药物临床试验研究机构”证书（证书编号：686），认定的临床试验专业有中医神经内科、中医妇科、中医肾病、中医心血管和中医消化五个专科。2019年认定的临床试验专业有中医内分泌、中医呼吸内、中医康复医学（证书编号1156）。2021年2月Ⅰ期临床研究中心通过广东药学会第三方评估。2021年中医肿瘤和血液病科通过广东省药监局备案专业首检。目前中心主要承担Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。

江门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机构办公室、伦理办公室、CRA接待室、独立的GCP中心药房（55平方米）、档案管理室（80平方米）各一间，包括Ⅰ期临床研究中心（48张病床）、17个药物类认证专科（中医神经内科、中医心血管科、中医妇科、中医消化内科、中医肾病科、中医呼吸科、中医康复医学科、中医内分泌科、中医肿瘤科、血液病科、I期临床研究病房、儿科、产科、眼科、发热门诊、感染科、老年病科）、21个医疗器械临床试验备案专科（检验科、中医神经内科、中医心血管科、中医妇科、中医消化内科、中医肾病科、中医康复医学科、血液病科、中医呼吸科、中医骨科、急诊科、皮肤科、病理科、医学影像科、中医内分泌科、中医肿瘤科、血液病科、I期临床研究病房、中医产科、输血科）。各专科基础设施齐全，临床试验经验丰富。

1.药物临床试验报送资料列表

2.医疗器械临床试验报送资料列表

3.体外诊断试剂临床试验报送资料列表

4.研究者发起的临床研究报送资料列表

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