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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...年以上的研发人员和技术管理人员来江苏工作的，可按照规定程序直接申报省高层次和急需紧缺人才高级职称考核认定，纳入省“双创计划”、省科技计划等支持范围，并推荐申报国家相关计划。 **全文如下** ![](https://storag...

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郑州大学第五附属医院

...控员参加，完成结题质控后，CRA及研究者根据整改意见在规定的时间内完成整改报告上交机构质量控制员。 5.3资料归档——机构文档管理员 （1）临床试验完成后，资料需按临床试验结束后需按临床试验结束后需保存文件清单及...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

... **『自评or第三方评估』** 《药物临床试验机构管理规定》要求医疗机构开展自评或者第三方评估，如果是自行评估，对于刚刚接触GCP的机构而言，是否真的有能力在评估的过程中发现问题呢？如果发现不了，恭喜你，首次...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...知情权和参与权，根据《深圳市行政机关规范性文件管理规定》（市政府令第305号），现就《深圳市促进生物医药产业集群发展的若干措施（征求意见稿）》公开征求社会公众意见。有关单位和社会各界人士可在2021年11月30日前...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...整，且通俗易懂，签字页要签名、签日期，留有电话，并规定监护人和第三方见证人签字的说明17受试者招募广告（如适用）有□ 无□含版本号、版本日期。招募广告要写明发布的渠道（例如是易拉宝、官网还是微信公众号，...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试验机构开展。申办者负责选择、确定体外诊断试剂临床试验的协调...

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九江市中医医院

...要求，参照《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》规定，结合我院实际情况，2017年8月31日成立了国家药物临床试验机构（筹备）。机构内含办公室、资料档案室和中心药房，对下设的临床试验专业（对下设的临床试验专...

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盘锦辽油宝石花医院

...检查、接收药物，试验药物的贮存应符合GCP和试验方案的规定，在项目实施过程中，专业药物管理员按进度需求到机构药库领取试验药物。6. 每项临床试验项目需由机构办公室组织专业科室相关人员召开项目启动会后方可正式筛...

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宜阳县中医院

...控员参加，完成结题质控后，CRA及研究者根据整改意见在规定的时间内完成整改报告上交机构质量控制员。5.3资料归档——机构文档管理员（1）临床试验完成后，资料需按临床试验结束后需保存文件清单及时归档。CRA及研究者...

机构 发布于10年前 860 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...20版)、国家食品药品监督管理局《药物临床试验机构管理规定》((2019)第101号)、《世界医学大会赫尔辛基宣言》及原卫计委《涉及人的生物医学研究伦理审秀办法》精神，切实保护临床研究受试者的权益和安全。

机构 发布于6年前 1655 次浏览