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宜阳县中医院

...及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，连同清单中的资料，递交至机构办公室。1.4 机构办公室秘书负责对递交资料进行初步审核，并与申办者/CRO保持沟通。1.5有必要时专业研究者与机构办管理人员可共...

机构 发布于10年前 862 次浏览

惠州市中心人民医院

...先与机构办公室取得联系（0752-2288848），机构办公室初步确认可以承接该项目后再与研究者进一步沟通。具体流程请详见：https://hzgcp.wetrial.com/ 注册后可根据系统提示操作，前期咨询可在首页“下载中心”阅读“ 首次来信必读...

机构 发布于7年前 14678 次浏览

江门市中心医院

...根据我院《临床试验合同审核要点》对合同初稿进行审核确认。4.3申办方/CRO将合同初稿发送至机构邮箱，由机构完成审核。使用我院协议模板最快可1天定稿，建议申办方/CRO使用我院协议模板。4.4 合同定稿后，申办方/CRO、PI先...

机构 发布于6年前 3322 次浏览

南阳南石医院

...送机构办邮箱或机构秘书微信。电子票据在我院财务部门确认经费到帐后方可开具。4.项目启动4.1项目注意事项启动会应在合同签署完毕、首付款到账、试验相关物资、材料、试验用药品或器械均已准备就绪后方可进行。项目启...

机构 发布于7年前 1683 次浏览

晋城大医院

...费用联系机构办公室。2.合同审核合同拟订完成，项目组确认无误后将word留痕版及清洁版发送至机构邮箱，1-2个工作日机构办将进行沟通和反馈，定稿后启动合同审批流程。合同审批需同时递交下列电子版文件：1)主协议（附合...

机构 发布于6年前 2239 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...发送至机构办邮箱，机构办5个工作日内反馈。四、合同确认及签订1.定稿的合同机构办会通过电子邮件发送PDF版本的合同至申办方。2.申办方/SMO签字盖章后，PI签字后，再递交机构办，启动院内签署流程。特别提示：1. 所有提交...

机构 发布于10年前 3937 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...是指采用科学合理的方法对临床数据进行分析、评价，以确认医疗器械在其适用范围内的安全性、有效性的活动。 　　第三十八条【评价途径】 开展医疗器械临床评价，可以根据产品特征、临床风险、已有临床数据等情形，...

文章 发布于4年前 4333 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...子数据不损坏、不丢失、不泄露，应当进行适当的验证或确认，以证明其满足预定用途。 第三十一条  持有人应当对设备与资源进行管理和维护，确保其持续满足使用要求。 第四章  监测与报告 第一节  信息的收集 ...

文章 发布于4年前 15331 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...术期刊在刊发涉及人的生命科学和医学研究成果时，应当确认该研究项目经过伦理审查委员会的批准。研究者应当提供相关证明。** 第三十条  伦理审查委员会独立开展项目伦理审查工作，任何机构和个人不得干预伦理审查...

文章 发布于4年前 5015 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...床研究管理部门、伦理（审查）委员会根据要求在系统上确认或上传有关补充材料、提交审核意见，并分别对有关信息的真实性、准确性、完整性负责。 第二十七条（信息公开）  完成登记的临床研究有关信息，通过医学...

文章 发布于4年前 23489 次浏览 0 次评论