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河北燕达医院

...案发送至机构邮箱，机构收到后，经过对合同条款商讨并确认后，15个工作日内通过邮件反馈发送确认条款版合同Word文档，后由机构打印主协议及三方协议纸质版并盖机构骑缝章邮件。 具体模板请联系机构

机构 发布于4年前 1402 次浏览

药物临床试验：CTR20201543 | 甲磺酸奥希替尼片

...酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 甲磺酸奥希替尼片生物等效性试验 评估受试制剂甲磺酸奥希替尼片（规格：80 mg）...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20252037 | 布地奈德肠溶胶囊

...批准可能取决于在验证性临床试验中对临床获益的描述和确认。 布地奈德肠溶胶囊空腹人体生物等效性研究 布地奈德肠溶胶囊空腹人体生物等效性研究 QLG1199-F01

CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20252038 | 布地奈德肠溶胶囊

...批准可能取决于在验证性临床试验中对临床获益的描述和确认。 布地奈德肠溶胶囊餐后人体生物等效性研究 布地奈德肠溶胶囊餐后人体生物等效性研究 QLG1199-F02

CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250638 | 环丝氨酸胶囊

...染的疗效比其他传统抗菌药弱，仅当传统药物治疗无效且确认对本品敏感时方可考虑使用本品。 环丝氨酸胶囊在健康受试者中的生物等效性试验 环丝氨酸胶囊在健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180369 | 重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液

...(VEGF)单克隆抗体注射液 进行中-招募完成 组织学或细胞学确认的，适合接受试验治疗的晚期恶性实体瘤患者。 人源化hPV19单克隆抗体注射液联合化疗的Ib期临床研究 人源化hPV19单克隆抗体（抗-VEGF单抗）注射液联合化疗治疗晚期...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...1条要求的信息并在邮件中说明情况，由机构办公室最终确认是否承接项目。二、机构立项及伦理审查   1、本机构实行“先伦理审查，后机构立项”的方式承接项目。   2、机构办公室同意承接项目后出具《...

机构 发布于1年前 137 次浏览

药物临床试验：CTR20160585 | 重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液

...(VEGF)单克隆抗体注射液 进行中-招募完成 组织学或细胞学确认的，标准抗肿瘤治疗失败或无标准治疗方案的晚期恶性实体瘤患者。 人源化hPV19单克隆抗体注射液安全性和药代动力学研究 人源化hPV19单克隆抗体注射液治疗晚期恶...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

沧州市中心医院

...待立项通过后等通知提交。临床试验委托书（须主研签字确认）、PI简历可使用申办者/CRO模板，研究团队信息简表、临床试验委托书、研究者利益冲突声明等材料见网盘链接（或与机构办公室联系获得）。4、立项材料请于伦理...

机构 发布于10年前 4516 次浏览

永康市第一人民医院

...办立项流程、需要提供的立项资料及数量。（二）机构办确认立项审查（相关人员：机构办秘书、机构办主任、主要研究者PI、科室负责人）1.机构秘书与机构办主任、主要研究者（PI）确认承接意向，若PI不是科室负责人，需要...

机构 发布于2年前 168 次浏览