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药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...压，以降低血压。降低血压可降低致命和非致命心血管 事件（主要是中风和心肌梗死）的风险。包括美托洛尔在内的多种药理类别的降 压药的对照试验均显示了这些益处。 控制高血压应作为全面心血管风险管理的一部分，包括...

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药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...压，以降低血压。降低血压可降低致命和非致命心血管 事件（主要是中风和心肌梗死）的风险。包括美托洛尔在内的多种药理类别的降 压药的对照试验均显示了这些益处。 控制高血压应作为全面心血管风险管理的一部分，包括...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

泸州市人民医院

...结题、试验用器械的管理、试验过程中的质量控制、不良事件的管理等多方面进行了详细描述及规定，确保器械临床试验的安全性和有效性。在人员培训方面： 全院共计52人参加国家药品监督管理局高级研修学院网络培训，获得...

机构 发布于2年前 70 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...应急和抢救能力机构建立了防范和处理药物临床试验突发事件的管理机制与应急预案，成立了医院应急工作领导小组，急诊科及重症医学科配备有先进的急救及抢救设备设施，具备处理临床试验中急危重病症的处置能力。各专业...

机构 发布于3年前 339 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...  药品安全委员会负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置、风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项。药品安全委员会一般由持有人的法定代表人或主要负责人、药物警戒负责人、药物警戒部门及相关部门负责...

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温州医科大学附属第一医院

...临床试验，各类器械临床试验及上市后药品再评价或真实事件的临床研究，涵盖进口药品临床注册研究、国内企业药品注册研究、医疗器械临床验证、体外诊断试剂临床验证、研究者发起的临床研究及有关项目的质量控制、业务...

机构 发布于10年前 6674 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...项、设计规范5项、职责14项、SOP 21项和受试者损害及突发事件应急预案1项。为确保临床试验具备合格的研究人员，使各专业组研究人员的能力和素质达到GCP要求，机构选派相关人员参加 GCP 培训班，现有取得GCP培训人员186人。201...

机构 发布于8年前 1614 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...、传染病治疗、妇幼保健、社区卫生服务、公共卫生突发事件和医疗救援等任务。医院有科室26个，医技科室16个，职能科室13个，其中眼科是省级临床重点专科建设项目单位；现有职工784人，其中高级职称201人（其中正高级职称...

机构 发布于2年前 210 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...和效能提高。 第八条（紧急状态） 在突发公共卫生事件应急响应期间，国家卫生健康委员会或其指定的国家专业机构，在科学论证的基础上，可以牵头组织全国范围内的临床研究。 机构自主开展的临床研究与上述研究发...

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眉山心脑血管病医院

...准操作规程类文件35个，《防范和处理受试者损害及突发事件预案》等机构应急预案15个，《药物临床试验方案设计规范》等机构试验技术要求规范类文件5个。并通过文件规定，于每三年年终进行整体修订更新，保证制度和SOP的...

机构 发布于2年前 337 次浏览