为您找到约 130 条结果，搜索耗时：0.0070秒

上海市浦东新区周浦医院

...机构始终以试验质量持续提升为核心管理目标，在立项、伦理前置审查和合同审核等方面持续优化和加快流程。目前使用药物临床试验管理系统CTMS云平台，实现在线提交立项、伦理材料；后续CTMS系统将进行本地部署，为项目质...

机构 发布于7年前 869 次浏览

江门市中心医院

...办方/CRO提出申请，可加快审批。立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行，为加快项目进度，建议相关资料提前准备。3.伦理申请3.1申办方/CRO到机构领取“临床试验申请表”和“临床试验立项审议表”。3.2 向...

机构 发布于5年前 3211 次浏览

西安宝石花长庆医院（长庆油田职工医院）

...构工作，每次项目启动会副院长到场参会；（2） 立项、伦理、合同同步受理审查（3） SSU至长1个月；（4） 伦理审查会议按需召开，随到随审；（4） SSU机构秘书全程协助，提高CRA收集资料速度；（5） 可接受甲方合同模板...

机构 发布于3年前 229 次浏览

遂宁市中心医院

...员的GCP培训，增强研究者临床试验操作意识。通过严格的伦理审查严控药物临床试验入口，规范伦理委员会的管理，切实保护受试者权益。

机构 发布于6年前 2185 次浏览

惠州市中心人民医院

...组、药品管理员、资料管理员、经费管理员以及临床试验伦理委员会，全权受理与管理在我院进行的药物临床试验、器械及诊断试剂临床试验，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。经过四年的发展，...

机构 发布于6年前 14447 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...展项目：药物临床试验60项，医疗器械临床试验5项。‍‍伦理审查及受理流程‍‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注：提供全套资料贰份，并盖章；同时提供电子版一套（PDF版）。‍‍ 项目前...

机构 发布于6年前 2040 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文件医疗器械临床试验送审材料清单□ 医疗器械...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

永康市第一人民医院

...书通知申办者/CRO代表领取同意立项意见书，告知可进行伦理审查申请;并告知伦理委员会该项目已通过立项。

机构 发布于1年前 159 次浏览

河池市人民医院

...作指引准备立项资料，线上审查立项资料，并可同时进行伦理形式审查。形式审查后线上反馈补充与修改材料，一次性提交纸质立项与伦理审查材料。二、合同审签流程：（一）使用本院合同模版：经PI、机构办、申办方讨论通...

机构 发布于3年前 427 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...专家组听取了我院创建国家药物临床试验机构工作汇报和伦理委员会及5个申报专业基本建设情况汇报，依据国家规范，通过现场提问、查看资料、实地考察等形式，对我院药物临床试验机构的组织管理、硬件设施、药品管理、...

机构 发布于6年前 2828 次浏览