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济南市中心医院

...附件2)至中心办公管理系统(jnszxyygcp.wetrial.com),并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料,交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、填写立项申请表,并在办公管理系统(jnszxyygcp.wetrial.com)提交立项申请→临床研...
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浙江省台州医院

...料,1个工作日完成立项审核2. 合同审核可与立项同步3. 伦理委员会会议审查频率为1个月1次,也可根据项目情况增加会审频率4.  1~5个工作日内完成机构负责人合同签署盖章流程最快1个工作日完成立项最快1个工作日完成伦理...
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宜阳县中医院

...虫(防 虫药)、防高温(空调设备)。设有独立的医学伦理委员会;各专业科室均有用于临床试验的专科病房、专科门诊、受试者接待室、药品储存柜、档案柜及急救药品和抢救设备,为临床试验的顺利提供了强有力的支撑。 1...
机构 发布于10年前 859 次浏览

南昌大学第四附属医院

...眼科专业、中医科-其他-妇科。我院药物临床试验机构、伦理委员会及其他各专业组配套办公硬件、软件设施齐全,拥有专业化专职化的管理团队。全院先后有研究人员近400余人次参加各级GCP培训(包括国家级、省级、院级)并...
机构 发布于7年前 1176 次浏览

江门市新会区人民医院

...同意承接→申办者递交资料至机构办→机构办形式审查伦理审查,获得“同意”批件→合同事宜→启动会 二、资料递交说明为节省前期项目立项及伦理审查时间,递交纸质资料要求一式两份,一份交由机构办进行立项评估...
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首都医科大学附属北京儿童医院

...托函,在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址:http://gcp.bch.com.cn),按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构...
机构 发布于10年前 3505 次浏览

合肥京东方医院

...人员及各专业科室相关人员的培训;强化临床试验相关的伦理审查;规范伦理委员会的管理;大大提高了临床试验质量管理水平,保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项,并通过伦理审查。已启动45...
机构 发布于4年前 722 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...部门,健全机构和专业的组织结构,建立各项 GCP 机构和伦理的组织管理、规章制度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系,所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过 GCP 培训获得合格证书,拥有办公场所,包括...
机构 发布于2年前 410 次浏览

新疆佳音医院

...审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床试验伦理审查申请表》,纸质版及伦理递交申请表交伦理委员会秘书审核。3.2伦理委员会秘书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3...
机构 发布于5年前 782 次浏览

佛山复星禅诚医院

...完备的临床新药研究基础设施和技术条件,有独立的医学伦理委员会。近年,机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进,现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科...
机构 发布于6年前 2311 次浏览

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