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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...作为工作重点，把临床试验质量放在首位，已形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式，力争建成一支具有较高水平的临床研究团队，促进学科发展，为新药上市提供安全可靠的试验数据，为患者用...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条（研究定义）　本办法所称研究者发起的临床研究（以下简称临床研究）是指医疗卫生机构（以下简称机构）开...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

郑州大学第五附属医院

...意受理，并发出“临床试验受理函及回执单”，则可递交伦理委员会审批，研究者及申办者/CRO需持“临床试验受理函及回执单”向伦理委员会递交所需资料，回执单伦理委员会填写后需由申办者/CRO返给机构办公室备案。 2.递交...

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南阳南石医院

...无误后，打印纸质版并完成盖章，递交于机构办公室。2.伦理审查2.1伦理审查流程申办方在收到机构立项通知后，可通过机构办秘书协调伦理审查事宜。根据“临床研究伦理审查申请文件清单”准备伦理审查相关资料。伦理委员...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

潍坊市第二人民医院

...同意立项后，申办方/CRO到机构领取《立项通知单》。2. 伦理审核接到《立项通知单》后，申办方/CRO按伦理委员会要求递交材料清单准备伦理材料，提交伦理审查申请，电子版材料发送至伦理邮箱wfeyll@163.com，纸版资料递交给伦...

机构 发布于5年前 1238 次浏览

南华大学附属第一医院

...概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施及药物齐全。研究人员均经...

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长治医学院附属和平医院

...室、各专业科室，建立有独立的药物与医疗器械临床试验伦理委员会，明确了机构、专业科室的二级质量管理责任制，制订了临床试验运行管理制度，完善了各项规章制度、设计规范及标准操作，以保证临床试验研究工作伦理、...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审，接受伦理前置，立项可与合同、人遗等同步，一般项目0.5-2月之内可启动。 三、机构办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三方告知书       ...

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湛江中心人民医院

...血管内科。共备案主要研究者28人。服务特色：1、立项、伦理、合同流程并行，立项至启动会0.5~1.5个月2、伦理审查政策：（1）每月倒数第二个周三下午定期伦理例会；（2）接受先电子文件后补纸质资料；（3）接受经区域伦理...

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郴州市第一人民医院

...《文件盒标签》）。8. 机构同意立项后，请及时进行我院伦理审查申请，人类遗传资源申报及临床试验合同/协议洽谈。附件下载如下链接: https://pan.baidu.com/s/1FtpMqN0R4Jqgg5WofIx7bQ?pwd=gtji 提取码: gtji临床试验伦理初始审查送审指引及...

机构 发布于10年前 3642 次浏览