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江门市中心医院

...案成功的截图（如递交时未递交批件的还需补充批件）在启动前交至机构存档（盖公章）。6.启动准备合同签署完成后，启动前需联系机构质控贺老师（13760686022）对接启动前工作，尽早启动筛选。 1、药物临床试验清单2、医疗...

机构 发布于5年前 3211 次浏览

药物临床试验：CTR20231862 | 注射用金纳单抗

...有效性和安全性的II期临床试验 评估注射用金纳单抗在启动降尿酸治疗初期的痛风患者中预防痛风性关节炎急性发作的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II期临床试验 GenSci048-202

CDE 发布于1年前 0 次浏览

连云港市第一人民医院

...类遗传资源批件及备案书面证明文件后方可组织召开项目启动会。项目启动 一、联系人：各项目机构质控负责人；二、立项成功后，可并行项目启动前的准备工作；三、项目启动前需完成研究团队人员的选定、研究者资质的收...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...收】、完成【新项目【院内免费检查系统】建档】5. 启动会流程：CTMS系统提交启动会预约→审核通过→召开启动会。

机构 发布于10年前 1787 次浏览

合肥京东方医院

...合肥市瑶海区东方大道与文忠路交口 我院自2022年6月份启动药物临床试验机构创建工作。运行以来本机构以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；...

机构 发布于4年前 722 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...即可开始合同、遗传承诺书签署；一般两周内完成。项目启动启动会可线上、线下进行，首款、物资到位即可启动。设备优势有GCP药房、医技科室设备设施完善，室间质评、仪器校准证书等齐全。

机构 发布于6年前 1784 次浏览

长春肿瘤医院

...议，通知参会人员，准备会议物品文件，召开会议。5. 启动会流程：合同签订后即可召开启动会6. 药物管理流程 ：严格执行验收、存储、发放、回收流程7. SMO政策 ：暂时没有合作公司，欢迎洽谈8. 筛选检查相关事项申办方或...

机构 发布于5年前 737 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...副主任委员1名，专职秘书1名，委员12名。目前，机构已启动7个药物临床试验项目，其中2项已结束随访，2项已完成入组，正在随访中，另外3项正在入组中；启动6个医疗器械临床试验项目，其中1项已结束入组，另外5项正在入组...

机构 发布于2年前 396 次浏览

四川锦欣西囡妇女儿童医院

...核快，力求保证临床试验项目快速立项、快速审批、快速启动，承诺在申办方递交完整材料15-25天内启动项目，保证临床试验项目高效、高质量完成。

机构 发布于1年前 98 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...心调研、项目立项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目存在的主要问题，驭临君可为优质新机构提...

文章 发布于2年前 6802 次浏览 0 次评论