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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...体系，从试验洽谈至立项最快3个工作日，伦理会至项目启动最快10个工作日。信息化方面，机构配备了CTMS系统、远程监查系统、冷链系统、受试者查重系统等，可以保障临床试验顺畅开展。机构现拥有专职管理及研究人员9人，...

机构 发布于10年前 5746 次浏览

潍坊市人民医院

...                                  四、启动  1.启动会召开时间：药物临床试验经伦理委员会审查通过且合同签署，各项准备工作完成，填写临床试验启动审批表，提前一周与机构办公室沟通（姜俊杰），确定...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...术的培训。 1.项目意向性沟通2.项目立项3.合同签署4.项目启动前协调会5.人类遗传资料申报承诺书签署流程6.项目启动7.项目实施8.项目结题 1、药物临床试验清单及附件公共邮箱：ywlcsyjg960@163.com密码：ylk6662952、医疗器械临床试验...

机构 发布于10年前 1416 次浏览

药物临床试验：CTR20243077 | 重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液

...白注射液（rhFSH-CTP）或安慰剂联合注射用绒促性素（hCG）启动或恢复青春期的疗效和安全性的多中心、随机双盲、III期临床研究 GenSci094-303

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衢州市柯城区人民医院

...药物和相关物品交接完毕后，PI同申办者代表确认《项目启动信息表》内容，并确定会议时间、地点、会议流程、参加人员及其它相关事宜，填写《临床试验项目启动审核表》至机构办审核，审核通过后在院内召开项目启动会。8...

机构 发布于1年前 91 次浏览

南华大学附属第一医院

...工作均有据可依。机构设有专职的质量控制人员，在试验启动前、过程中以及随访结束后质控员定期对临床试验的各项操作进行质量检查，并将质控结果当场反馈给专业科室研究者，积极督促研究人员整改，以保证药物临床试验...

机构 发布于10年前 3890 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...递交立项资料；伦理审查和合同审核同步进行，提高项目启动速度；药物中心药房管理，一次性药物管理费5000元（不含税）；资料保管免费保管5年；不收取CRC管理费。 立项后详见CTMS系统

机构 发布于7年前 1841 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...*04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能比较少的成见，部分新机构临床试验启动后入...

文章 发布于2年前 6631 次浏览 0 次评论

陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...理、人遗、合同同步进行，SSU阶段快速高效，30天左右可启动。机构人员协调沟通性好，重视质量效率。良好的服务和GCP氛围吸引了不少申办方多次合作。机构已通过省药品监督管理局监督检查3次，项目申办者内部稽查、第三方...

机构 发布于3年前 730 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...试验优势如下：伦理随到随审，项目立项+伦理+合同签署+启动，一周左右完成。自2020年3月至今，空白基质已采集3000余例，正式BE试验12项，预BE试验40项。两项BE试验通过现场核查。             本院加入山东省临床研究协...

机构 发布于5年前 1640 次浏览