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玉林市中西医结合骨科医院

...可。1.2 拟定本试验相关标准操作规程(如需要）。1.3 CRA于启动会前将启动会PPT发送给机构办质量管理员。启动会PPT内容，除该项目相关培训内容外，尚需提供如下内容：全国所有参研中心名称及研究期限信息。前期临床试验中出...

机构 发布于1年前 152 次浏览

西安市红会医院

...完成签署合同启动：试验相关物资及首笔款到位后可安排启动会。启动前需完成启动前质控一般1个工作日内完成（需要再次核对立项资料，检查启动会ppt，启动会相关会议资料）药物管理：中心药房统一管理，7*24h人员值班进行...

机构 发布于5年前 3182 次浏览

中山大学附属第五医院

...准备工作确认表”递交至机构。2)        伦理通过后启动会前，递交临床试验过程记录的文件/表格电子版至机构，药物临床试验发叶老师审核，器械/IVD临床试验发杨老师审核（如筛选入选表、鉴认代码表、完成受试者编码...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

晋城大医院

...）3)完成协议签署并首笔款到账4)试验用药品、物资到位2.启动会前1-2天召开启动准备会，进行试验流程的模拟、过程性表格的讨论。3.启动会流程及要求：1)申办者/CRO与PI、机构办共同商定启动时间。2)申办者/CRO递交临床试验项...

机构 发布于5年前 2207 次浏览

沧州市中心医院

... 如涉及监查员变更，确保相关资料及手续的完善。1.2.2.4 启动会PPT（内容包括试验背景、方案介绍、试验药物管理、知情同意过程、常见不良事件与严重不良事件及其处理、随访过程中需要关注内容等）。1.2.2.5 如试验药品/器械...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...申办者/CRO 确认以下工作均已完成，方可与PI、机构预约启动会：    （1）已对药物管理员进行药品相关培训且试验药品已入我院机构药房。    （2）试验首笔款已打入医院，且获得机构书面《临床试验启动函》。    （3...

机构 发布于10月前 64 次浏览