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药物临床试验：CTR20220098 | BAT7104注射液

...性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的Ia/Ib期临床研究 一项评价BAT7104注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的Ia/Ib期...

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长沙市中心医院（南华大学附属长沙中心医院）

...物利用度，耐受性试验，药代动力学试验，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验

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由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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常州市武进人民医院

...常州市武进人民医院6号楼1楼 本院于2021年完成国家药物临床试验机构备案，通过专业为肿瘤科。2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案，通过的12个专业分别为：泌尿外科、神经外科、介入放射科、心血管内科、中医科、康...

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广州市中西医结合医院

...专业、口腔科-口腔种植专业、医疗美容科、医学检验科-临床体液、血液专业、医学检验科-临床免疫、血清学专业 广州市中西医结合医院是三级甲等非营利性公立医院，为三级甲等中西医结合医院、全国重点中西医结合医院、...

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药物临床试验：CTR20240852 | 安心颗粒

... 进行中-招募中 室性早搏（阴虚火旺型） 安心颗粒Ⅱ期临床试验 评价安心颗粒治疗非结构性心脏病导致的室性早搏（阴虚火旺型）Ⅱ期临床安全性和有效性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验 AXKL-01

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四川锦欣西囡妇女儿童医院

...医院。为国家爱婴医院、三级助产机构、国家药物/器械临床试验(GCP)机构、具有四川省卫健委颁发的"母婴保健技术服务产前诊断许可证"。获批中国妇幼保健协会“产科麻醉与分娩镇痛优秀试点基地”、四川省孕产期保健特色专...

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药物临床试验：CTR20132090 | 肠安康胶囊

CTR20132090 | 肠安康胶囊 已完成 慢性溃疡性结肠炎 肠安康胶囊IIb期临床试验 肠安康胶囊治疗慢性溃疡性结肠炎（脾肾阳虚，湿热内蕴证）临床安全性和有效性IIb期临床试验 V1

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药物临床试验：CTR20242127 | BAT6005注射液

...性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的 Ib/IIa 期临床研究 一项评价注射用 BAT1308联合BAT6005在局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的...

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常州市第三人民医院

...具有鲜明专科特色的三级甲等医院，为徐州医科大学常州临床学院、南京医科大学常州医学中心成员单位，承担着常州及周边地区突发公共卫生事件的临床救治任务。医院建筑面积17.8万平方米，开放床位900张，现有在职职工1130...

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