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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...研发为主题，围绕创新药行业趋势，医药投资热点，早期临床开发策略，创新药申报路径，临床试验中风险控制计划等热点领域和临床前沿应用开展探讨，将有多位业界专家莅临现场做主题分享，诚邀您共同参与探讨创新药研发...

文章 发布于4年前 4831 次浏览 0 次评论

江门市新会区人民医院

...量均位于五邑地区第二。江门市新会区人民医院国家药物临床试验机构2012年6月完成国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构网上备案，同年9月通过首次监督检查。2024年10月顺利通过日常监督及新增专业检查。目前已备案专...

机构 发布于3年前 464 次浏览

江西省赣州市立医院

...建立了“夏照帆院士工作站”，工作站的建立，除了完成临床救治工作外，还承担着全市及周边地区烧创伤患者的救治工作，开展烧创伤的基础和临床研究工作，开创了慢性创面学科，获得地方政府和患者赞誉，已经形成医院的...

机构 发布于4年前 896 次浏览

药物临床试验：CTR20220168 | 注射用LBL-019

...-招募中 晚期恶性肿瘤 LBL-019单药或联合抗PD-1单抗 I/II 期临床研究（此次CDE临床试验登记，仅先进行LBL-019单药的临床试验） 评价LBL-019单药或联合抗PD-1单抗治疗晚期恶性肿瘤患者安全性、耐受性、药物代谢动力学及有效性的多...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...甲子路1号南方医科大学顺德医院2号楼二楼 Ⅰ～IV期药物临床试验、研究者发起临床试验 南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）地处全国百强区之首、粤港澳大湾区腹地——顺德，一座经济实力强大、文化底蕴深...

机构 发布于7年前 1951 次浏览

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...可靠的人用证据。人用经验的意义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免，更重要的是能够切实探索中药制剂的临床优势和临床价值，将有临床价值的中药制剂品种带到III期临床试验进行疗效和价值的...

文章 发布于3年前 4597 次浏览 0 次评论

湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

... 湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）药物/医疗器械临床试验机构介绍  湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)始建于1951年，原名中国人民解放军中南军区军工医院。2002年6月，由军队管理移交至湖北省卫生厅，更名为湖...

机构 发布于10年前 1757 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...学中西医结合医院7号楼2楼207 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、机构简介南方医科大学中西医结合医院是依托南方医科大学中医药学院（原第一军医大...

机构 发布于5年前 2391 次浏览

临床试验项目资料归档的时候，机构保存的文件哪些必须是原件，哪些可以是复印件？有没有具体的相关规定呢？

如题，谢谢~

问题 发布于4年前 0 人回答

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照的Ⅲ期临床试验（本院作为组长单位） 2. 评价S086片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究（本院作为组长单位） 3. 随机、开放、...

机构 发布于10年前 4625 次浏览