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基本信息
所在省市
河南许昌
机构组织代码
12411025417025369W
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
7天
首次立项资料递交至通过立项
2天
首次伦理资料递交至取得伦理批件
7天
合同磋商至审签一般时长
7天
遗传办院内受理一般时长
3天
立项至启动会一般所需工作日
10天
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
儿科——一项评价重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液治疗轮状病毒感染导致儿童急性腹泻的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究；
儿科——一项在中国健康早产儿和足月儿中评价RB0026注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索Ⅰb/Ⅱ期试验期研究；
儿科——项在中国早产儿和足月儿中评价RB0026注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验；
妇科——可降解性止血绫治疗出血有效性和安全性临床试验；
妇科——可降解止血粉治疗出血有效性和安全性临床试验；
妇科——可降解止血纱治疗出血有效性和安全性临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT（研究者发起的临床研究）,真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题
联系方式
机构简介
我院临床试验机构成立于2021年，与2022年通过首次检查，目前承接项目主要集中在儿科，药物备案科室有儿科、呼吸、消化、内分泌、神经内科、心血管内科、肿瘤七个专业，器械备案科室有儿科、神经内科、心血管内科、肿瘤科、妇科、检验科、骨科、耳鼻喉八个专业。医院大力支持临床试验工作，加大研究经费发放比例，提高临床积极性。医院临床试验经验相对较少，对每一个项目均保持高度的重视，各个环节优先处理，保障高速优质。机构对每个项目坚持100%质控，切实保障项目质量，对推进不力的主研，主管院长了解原因，调动资源予以支持。
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项目工作流程
工作中的问题积极沟通快速处理，暂未出现印象项目进度的情况出现。要求研究团队、CRC与机构保持沟通。
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立项资料递交
收费说明
医院收取机构管理费（项目总费用10%），药品管理费（常温500元/月/种，阴凉 1000 元/月/种），质控费（病例观察费10%），档案管理5年内免费（超出5年收取5000元/年）。伦理审查费，会议审查3000元/项，快速审查1000元/项
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