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机构简介
西南医科大学附属中医医院是一所集医疗、教学、科研、预防保健、产业文化、集团医院、国际交流于一体的具有中医、中西医结合特色的三级甲等综合性教学医院,医院通过了ISO9001质量认证,是“中医药传承创新工程重点中医医院” 、“国家中医临床研究基地建设单位”、“国家中医药服务出口基地”、“四川省博士后创新实践基地”。
西南医科大学附属中医医院药物临床试验机构2017年14个专业组顺利通过国家食品药品监督管理局的资格认定。2020年7月完成机构备案,备案号“药临床机构备字2020000454”。备案专业:神经内科、心血管、呼吸、消化(肝胆)、消化(脾胃)、中医耳鼻咽喉、妇科、麻醉、疼痛、I期药物临床研究室、肾病、内分泌科、肿瘤、康复医学、泌尿外科、小儿呼吸。其中Ⅰ期药物临床研究室隶属于医院国家药物临床试验机构,设置11个观察室,48张床位,总建筑面积约1100m2,具有独立的受试者筛查区、采血区、活动区、观察区、知情同意室及工作区,能够满足不同类型的I期药物临床研究。研究室拥有完备的医学设施、抢救设施和急救药品,确保临床试验的顺利开展和保障受试者的安全。研究室团队目前共有工作人员13名,其中研究室主任1名、副主任1名、护士长1名、研究医生2名、研究护士3名、质控员1名、样本处理员2名、指导专家2名。
机构始终秉承“千方百计,臻于至善”的理念,致力于建设成为先进的专业研究平台。诚挚欢迎新药I期~Ⅳ期/药代动力学试验/生物等效性试验的申办方/CRO洽谈合作!
西南医科大学附属中医院GCP中心
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