为您找到约 462 条结果，搜索耗时：0.0090秒

濮阳市人民医院

...血液内科、风湿免疫科、重症医学科、骨科，共5个备案专业。现诚招II/III/IV期药物临床试验项目。机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研...

机构 发布于2年前 214 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。这将有助于新备案机构实现零的突破。 驭时创建和运营的“驭时GCP信息”公众号平台汇集全行业8万多名用户，目前已为241家药物临床试验机构进行免...

文章 发布于3年前 3256 次浏览 0 次评论

沧州市中心医院

...简称“机构”），至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个，分别为：呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内科、内分泌科、肿瘤科、消化内科、肾病学、骨科、眼科、急诊医学、耳鼻咽喉科、Ⅰ期临床试验研究室（...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...七）临床前研究相关资料； （八）主要研究者简历、专业特长、能力、接受培训和其他能够证明其资格的文件； （九）试验医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明； （十）与伦理审查相关的其...

文章 发布于3年前 11370 次浏览 0 次评论

掌握PV检查六大问题，收好tips

...于拓展视野、思维、知识交流、在彼此交流中精进，为您专业分享静远数统/PV服务工作认识体会，促进交流。** 

文章 发布于2年前 7028 次浏览 0 次评论

永康市第一人民医院

...药检报告；2.4 PI的简历、培训证书是否齐全，PI及其所在专业是否在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统中备案；2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节，形式审查不通过者通知递交...

机构 发布于1年前 159 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...，具备相应的工作能力，具有可承担药物警戒受托事项的专业人员、管理制度、设备资源等工作条件，应当配合持有人接受药品监督管理部门的延伸检查。 第十八条  持有人应当定期对受托方进行审计，要求受托方充分了解...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...学归国的医疗与护理专家68人。医院现有66个医疗、医技专业科室，7个辅助科室和1个中心实验室。医院2014年门诊量达232.47万人次，住院病人7.27万人次，住院手术2.25万人次。资产与设备情况占地面积21万平方米，建筑面积12万平...

机构 发布于10年前 2566 次浏览

柳州市妇幼保健院

...，约600 人培训合格并获得 GCP 证书。同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽查，确保临床试验的安全性、可靠性、科学性。我院已上线临床试验管理系统（网址：https://lzsfygcp.wetrial.com/...

机构 发布于6年前 1560 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...限公司 生物统计总监 医学博士，中山大学卫生统计学专业，曾在广东药科大学从事统计学相关课程教学，主讲卫生统计学系列课程，从事多年临床研究的统计咨询与统计分析工作，统计知识扎实，以统计师身份合作发表多篇...

文章 发布于4年前 6015 次浏览 0 次评论