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河北燕达医院

...书及资质证明文件、CRO资质证明文件、CRC资质证明文件、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后机构办公室主任、机构主任签字。二、合同审批项目立项审批完成后，申办...

机构 发布于4年前 1388 次浏览

国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

....png) 并要求注意申请及执行过程中严格遵守医学伦理和知情同意以及人类遗传条例等！ 《2021年度国家自然科学基金委员会项目指南》医学科学部资助领域及注意事项如下 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/ae50b1749d204...

文章 发布于4年前 4104 次浏览 0 次评论

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...特殊情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由10知情同意书（版本号、日期）知情同意需按照新版GCP的知情要素完整，且通俗易懂，签字页要签名、签日期，留有电话，并规定监护人和第三方见证人签字的说明11受试者...

机构 发布于3年前 616 次浏览

南阳市第一人民医院

...染 医疗器械 3 创新器械： 个 体外诊断试剂 7 建立了泛知情 是 南阳市古称宛，是河南省辖地级市、省域副中心城市，豫鄂陕交界地区区域性中心城市。2023年南阳市人口总数为1002.12万人。辖内有7家三级甲等医院均可开展药物...

机构 发布于5年前 2512 次浏览

宁波市第二医院

...床位48张，配有独立的研究药房、生物样本处理储藏室、知情同意室、体检筛查室、集中采血室、抢救室、配餐室、多功能厅、资料档案室等设施，是宁波市唯一以健康志愿者为对象开展生物等效性试验的研究病房。研究团队成...

机构 发布于10年前 4156 次浏览

荆门市中心医院

...，机构严格遵守相关法律法规和伦理原则，确保受试者的知情同意权和隐私权得到充分保障。同时，机构还积极关注受试者的健康状况和生活质量，为他们提供必要的医疗服务和心理支持。科学严谨的态度：机构秉持着科学严谨...

机构 发布于1年前 143 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...本号和日期）8.         知情同意书（注明版本号和日期）9.         研究者手册（注明版本号和日期）10.     多中心研究单位一览表（如有）11.&n...

机构 发布于5年前 1235 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...）«人遗办申请书、审批决定书、承诺书、备案凭证等10知情同意书«知情同意书样本（盖章）知情同意书更新件11招募材料样本（若使用）«招募广告等招募广告更新件等12受试者相关材料«受试者日记样本«受试者参考指南«评估...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...及其修正案-申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI需签字4、知情同意书（样表）-申办者／CRO需盖章-本院 PI需签字5、主要研究者履历（包括3年内的GCP培训合格证书）-主要研究者签字6、主要研究者利益回避及保密声明-主要研究者签...

机构 发布于10年前 1440 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...作。3.设计规范严格：制定药物/医疗器械临床试验方案、知情同意书、病例报告表等设计规范文件，从试验设计源头保证科学性与规范性。4.标准操作流程健全：涉及文件管理、项目运行、人员培训等多环节；药物/医疗器械临床...

机构 发布于1年前 204 次浏览