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濮阳市人民医院

...案（注明版本号及版本日期；外文资料的中文版）（5）知情同意书（注明版本号及日期；外文资料的中文版）（6）病例报告表（7）EDC系统验证的相关文档（若有，请提供）（8）研究者手册、现有的安全性资料（9）研究者简历...

机构 发布于2年前 214 次浏览

甘肃省人民医院

...特殊情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由14知情同意书（版本号、日期）知情同意需按照新版GCP的知情要素完整，且通俗易懂，签字页设计了签名、签日期及联系电话项，并规定监护人和第三方见证人签字的说明15...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

烟台毓璜顶医院

...世锋、祝伟伟、周庆申。负责审查临床试验方案、受试者知情同意书等材料是否符合医德伦理要求，并监督批准方案的执行情况。各药物临床试验专业负责人均由科室主任或副主任担任，具体负责药物临床试验的管理、监督和协...

机构 发布于10年前 3797 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有...

机构 发布于5年前 1640 次浏览

永康市第一人民医院

...的立项材料，经申办者/CRO盖章和PI签字的临床试验方案、知情同意书、申办者资质证明、CRO委托书等材料加盖申办者公章。 （三）申办者/CRO收集资料（相关人员：申办者项目组成员或CRO代表、主要研究者PI、研究者）1. 申办者...

机构 发布于1年前 159 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...本号：      日期：      ）原件（签字、盖章） 9知情同意书（包括译文）及其他书面资料（样表）（版本号：      日期：      ）盖章 10招募受试者的材料（如适用）（版本号：      日期：      ）盖章 11试...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...程，申报完成时间：1周。4. 启动会流程 首例受试者签署知情同意书之前应召开项目启动会。由研究团队确定具体召开时间与地点。启动会召开要求：临床试验已获得本院伦理委员会审查同意（以获取伦理委员会批件时间为准）...

机构 发布于2年前 396 次浏览

嘉兴市第二医院

...会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期...

机构 发布于10年前 1945 次浏览

枣庄市立医院

...样表（注明版本号及版本日期）可提供电子版或纸质版14知情同意（注明版本号及版本日期）知情同意书需符合本中心伦理审查要求15招募受试者资料（如有，注明版本号及版本日期）招募广告要写明发布的渠道（例如易拉宝、...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...用于院内立项审核用文件可以是复印件并简装。2.方案、知情同意、研究者手册等多页文件，请双面打印装订。三、资料递交时间节点：为保证项目审批质量，请申办方在伦理会议前至少提前15天提交立项申请。四、立项审批结...

机构 发布于10年前 3837 次浏览