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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

....png) 未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机构备案，**但是基于医疗机构工作配合程度、投入的资源不同及现有基础不同，备...

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四川省第二中医医院（四川省中医药科学院中医研究所）

... 四川 成都 青羊区 四道街20号 四川省第二中医医院药物/器械临床试验机构于2023年6月完成国家药监局备案网站备案，分别获得药物临床试验机构备案号：药临床机构备字 2023000089，医疗器械临床试验机构备案号：械临机构备20230...

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东莞市妇幼保健院

...、 儿科-新生儿专业 6、 麻醉科 7、 重症医学科 二、医疗器械类备案专业： 1、 医学检验科-临床体液、血液专业 2、 医学检验科-临床化学检验专业 3、 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 4、 病理科 东莞市妇幼保健始建于1951...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...务，打造区域领先的妇儿医疗保健中心。 二、药物/医疗器械临床试验机构简介我院2021年启动GCP筹建工作，医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》...

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郑州市第九人民医院

...内科专业 神经内科专业 精神病专业 消化内科专业 医疗器械-骨科专业 医疗器械-心血管内科专业 医疗器械-检验科 郑州市第九人民医院（郑州市老年医院）始建于1969年11月，是一所集医疗、康复、养老、教学、科研为一体的三...

机构 发布于4年前 379 次浏览

许昌市人民医院

...质保障：持有药物临床试验机构（备字2023000041）及医疗器械临床试验机构（备202300029）双认证资质▶ 专业矩阵：• 5大药物临床试验专业：神经内科、心血管内科、肿瘤科、内分泌代谢科、消化内科• 8大医疗器械临床试验专科...

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长治市人民医院

...立部门。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，医疗器械/体外诊断试剂临床试验。  机构配备专职人员负责具体管理工作,秉承对试验质量的高度要求，致力于发展为可开展各期临床试验的一站式专业化管理服务平台。 ...

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宜春市人民医院

...1061号临床医学研究中心 宜春市人民医院国家药物/医疗器械临床试验机构于2017年取得资质，目前已开展各种药物、医疗器械和体外诊断试剂临床试验100余项。机构各项工作管理规范，项目入组效率较高（约10%的项目入组病例数...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械临床试验机构备案的...

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湘潭县人民医院

...毒抗体检测试剂盒（胶体金法）临床试验研究 药物/医疗器械临床试验机构成立于2021年12月，于2022年7月在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成备案。目前共备案8个药物专业和12个医疗器械专业，可承接II-IV期...

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