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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

... ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务...

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省级综合性三甲医院欢迎合作IVD领域试剂和器械类GCP临床试验与研发、科研合作(微yy865156)

省级综合性三甲医院，欢迎合作IVD领域试剂和器械类GCP临床试验与研发、科研合作(微yy865156)，年承担IVD领域GCP项目100余项，高效优质

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省级综合性三甲医院欢迎合作IVD领域试剂和器械类GCP临床试验与研发、科研合作(微yy865156)

省级综合性三甲医院欢迎合作IVD领域试剂和器械类GCP临床试验与研发、科研合作，微信yy865156. 年承担项目一百余项，质量保证，效率高

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...ploads/20210330/cee2c4d1423b533c38cf023eda281f1e.png) 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下...

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中山陈星海中西医结合医院

...医院 广东 中山 小榄镇 竹源公路18号主体楼7楼药物/医疗器械临床试验机构 药物II、III、IV期临床试验项目（专业科室：肿瘤科）、医疗器械临床试验项目（专业科室：心血管内科、骨科、消化内科）、医疗新技术新方法（医疗...

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常州市武进人民医院

...试验机构备案，通过专业为肿瘤科。2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案，通过的12个专业分别为：泌尿外科、神经外科、介入放射科、心血管内科、中医科、康复医学科、医学影像科、医学检验科、骨科、普外科、消化内...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华人民...

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通化市中心医院

...提高我院整体科研水平，扩大医院医疗和学术影响。‍‍器械备案信息‍‍10月22日，国家食品药品监督管理总局正式批准通化市中心医院为“医疗器械临床试验备案机构”，通化市中心医院成为通化地区唯一一家医疗器械临床...

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临沂市人民医院

...00余项，召开立项会15次，立项103项，其中药物97项，医疗器械6项。这103项中I期12项，II期31项，III期53项，BE1项。医疗器械中三类医疗器械5项，二类医疗器械1项，签订协议122项，合同金额5千万余元。

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...临床试验机构于2018年7月成立，截止目前，具有药物/医疗器械临床试验资格专业有11个，分别为：妇科、产科、生殖健康与不孕症、乳腺外科、小儿呼吸、小儿消化、小儿内分泌、神经内科、肿瘤内科、心血管内科、康复医学科...

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