基本信息
所在省市
四川成都
机构组织代码
12510000450718394G
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
3
首次立项资料递交至通过立项
5
首次伦理资料递交至取得伦理批件
5
合同磋商至审签一般时长
10
立项至启动会一般所需工作日
20
立项、伦理、合同能否同时进行
是
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题
联系方式
机构简介
四川省第二中医医院药物/器械临床试验机构于2023年6月完成国家药监局备案网站备案,分别获得药物临床试验机构备案号:药临床机构备字 2023000089,医疗器械临床试验机构备案号:械临机构备202300075。2023年9月通过四川省药品监督管理局首次监督检查,成为有资质的药物和医疗器械临床试验机构。机构下设“5+3”(5个药物+3 个器械)专业,可承接对应的临床试验研究,其中药物组的5个专业分别为:妇科、老年病科、呼吸科、肿瘤科、皮肤科;器械组的3个专业分别为:针灸康复科、泌尿外科、乳腺科。医院高度重视临床研究工作,机构主任由医院院长担任,副主任由分管院领导担任。机构设置机构办公室、机构药库、资料室等。
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