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通化市中心医院

...提高我院整体科研水平，扩大医院医疗和学术影响。‍‍器械备案信息‍‍10月22日，国家食品药品监督管理总局正式批准通化市中心医院为“医疗器械临床试验备案机构”，通化市中心医院成为通化地区唯一一家医疗器械临床...

机构 发布于6年前 2886 次浏览

绵竹市人民医院

...引进院士专家工作站首席专家4名。设立绵竹市人民医院器械临床试验机构，下设机构办公室，机构下设泌尿外科1个器械临床试验专业组。由院领导担任机构主任，同时设置有专职的机构办主任、秘书、质控员等。机构建立了完...

机构 发布于1年前 46 次浏览

南京市妇幼保健院

...临床试验办公室，邮编210004 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 （一）机构情况  南京市妇幼保健院药物临床试验机构，2013.04通过国家食品药品监督管理局现场检查，2014.06正式获得认定为...

机构 发布于10年前 1807 次浏览

医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

谢谢老师！

问题 发布于4年前 0 人回答

各位同行，新版器械GCP执行之后 制度更改了 备案系统里面还需要更新么

如题，谢谢！

问题 发布于2年前 0 人回答

兰州大学第一医院

...专业学科省级医疗质量控制中心近40个。 二、药物/医疗器械临床试验机构发展历程：兰州大学第一医院国家药物临床试验机构创建于1995年，创立初期为“药品临床研究基地”，1998年经国家卫生部正式认定为“国家药品临床研...

机构 发布于10年前 5066 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...医院 广东 中山 小榄镇 竹源公路18号主体楼7楼药物/医疗器械临床试验机构 药物II、III、IV期临床试验项目（专业科室：肿瘤科）、医疗器械临床试验项目（专业科室：心血管内科、骨科、消化内科）、医疗新技术新方法（医疗...

机构 发布于1年前 204 次浏览

常州市武进人民医院

...试验机构备案，通过专业为肿瘤科。2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案，通过的12个专业分别为：泌尿外科、神经外科、介入放射科、心血管内科、中医科、康复医学科、医学影像科、医学检验科、骨科、普外科、消化内...

机构 发布于4年前 737 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...g) 羊城四月，春风吹进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医疗器...

文章 发布于4年前 6025 次浏览 0 次评论

各位老师，做体外诊断试剂的CRC是不是必须有医疗器械的GCP证书啊？

只提交药物GCP证书不行吧？

问题 发布于3年前 0 人回答