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台州市第一人民医院

...认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com        立项流程：机构办及PI...

机构 发布于5年前 1608 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...或其他主管部门批件（需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验必须）-复印件加盖申办者公章8、病例报告表（样表）-申办者／CRO需签字盖章9、受试者招募材料（如适用）-申办者／CRO需签字盖章10、伦理委员会批件（如...

机构 发布于10年前 1484 次浏览

浙江省台州医院

...验概况近6年开展临床试验项目411项，其中药物类254项，器械类80项，BE76项 时限承诺负责人审批内容提交材料/审核形式时限承诺申办方/CRO提交立项材料线上/线下同步/PI审核/签字线上2个工作日机构秘书机构办初审线上/线下纸质...

机构 发布于10年前 3639 次浏览

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819351268...

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爱尔眼科

...北塔18楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 长沙爱尔眼科系在湖南省政府、省卫计委领导亲切关怀和支持下，立足湖南本土发展起来的中国第一家IPO上市医疗机构。通过十多年...

机构 发布于8年前 889 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819351268...

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海南省安宁医院

...药临床机构备字2024000067），6月6日-7日并通过现场检查。器械临床试验机构2024年9月19日完成国家药品监督管理局平台备案（械临机构备202400146），11月7日通过现场检查。机构目前备案两个专业：精神科和神经内科。（一）机构体...

机构 发布于1年前 77 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...科、神经内科、呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科；医疗器械/体外诊断试剂临床试验专业于2020年8月通过国家局网站备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各...

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昆山市第一人民医院

...yy.org/yjy/list_145.aspx 1、药物临床试验资料递交清单2、医疗器械临床试验资料递交清单

机构 发布于6年前 1993 次浏览