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郴州市第一人民医院

...市第一人民医院 连接楼3楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 医院及机构简介 郴州市第一人民医院位于素有“十八福地、林中之城”的福城郴州,前身是1907年美国长老会开办的“郴县惠爱医院”,是一所具有105年历史...
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重庆医科大学附属璧山医院(重庆市璧山区人民医院)

...物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后临床研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 ◆三级甲等综合医院◆重庆医科大学附属医院◆重庆医科大学教学医院◆国家住院医师规范化培训基地◆重庆市护士规范化培训基...
机构 发布于6年前 2892 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

...、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见精神,加快提升药物临床试验能力,更好满足创新药物研发需求,经研究,成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟(以下简称“联盟”,成员名单附后...
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...监督局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)等机构批准,获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品,每个产品给予1000万元奖励。 5.对在全国前三个通过仿制药一致性评价的...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...等明显增加的; (三)疑似新的药品与药品、药品与器械、药品与食品间相互作用导致的药品不良反应; (四)疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化; (五)疑似不良反应呈现聚集性特点,不能排除与药品...
文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...等明显增加的; (三)疑似新的药品与药品、药品与器械、药品与食品间相互作用导致的不良反应; (四)疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化; (五)药品不良反应呈现聚集性特征,不能排除与药品质量...
文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

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