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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。...

文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论

中山大学附属第一医院

...动力学试验、人体生物利用度和生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 2、申办方资助或研究者发起的PMS、IIT 项目由临床研究中心负责，请到科研处申请（020-87755766转8035）。 医院概况中山大学附属第...

机构 发布于10年前 12777 次浏览

南昌大学第四附属医院

...得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，我院共完成9个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科-神经内科专业、内科-消化内科专业、外科-骨科专...

机构 发布于1月前 0 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...医药产业发展规划、宜昌仿制药产业发展规划、海口医疗器械产业发展规划、白城生物医药产业园发展规划、中山健康医药产业发展规划、梧州健康医药产业发展规划、广州市生物医药产业发展规划、广州食品药品安全十三五规...

文章 发布于4年前 4891 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心（以下简称市妇儿医疗中心）于2006年9月由原广州市儿童医院和广州市妇幼保健院（广州市妇婴...

机构 发布于10年前 4083 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...、生物等效性试验、I期药物临床试验、麻醉科。可承接器械临床试验专业34个：临床细胞分子遗传学、临床免疫、血清学专业、临床化学检验、临床微生物学、输血、临床体液及血液、超声诊断、介入放射学、CT诊断、X线诊断、...

机构 发布于10年前 3891 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...医院药物临床试验机构于2021年12月30日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案（药临床机构备字2021000183），并于2022年初通过国家局首次检查，现开始承接项目。惠州市第三人民医院药物临床试验机构由机构...

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温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，药物上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 ‍‍温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院是浙江省属三级甲等综合性医院，系温州医科大学第二临床医学院。医院设学院路...

机构 发布于10年前 3530 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...临床试验的机构或单位给予资金支持。 **06** [**新版器械GCP修订草案意见稿全文来了！**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650923496&idx=1&sn=5be45377533b9f358fe2325078750c4d&chksm=8486c796b3f14e80794d8b46d62ec81750ad0214bc62cf052adc13cca43f094d...

文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论

柳州市妇幼保健院

...10月，负责组织、协调及全程监督、管理全院药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验（GCP）伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构（GCP）办公室，负责机构的日常工作。GCP...

机构 发布于6年前 1573 次浏览