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广州医科大学附属第三医院

...科大学附属第三医院教学楼507 II~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广州医科大学附属第三医院是一所集医疗、教学、科研、保健、康复、院前急救于一体的大型三级甲等医院。医院不断深化服务内...
机构 发布于10年前 4342 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素,并对临床...
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重庆医科大学附属第二医院

...监总局6次认定或复核检查。机构为国家药物临床和医疗器械临床试验机构、国家干细胞临床研究机构。我院院长任机构主任,下设机构办公室专职办公室主任、秘书(兼职药物管理员)、质量管理员、资料管理员,本机构共有15...
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玉林市第一人民医院

...血管内科专业、内分泌专业、肿瘤科、麻醉科。 医疗器械临床试验专业组科室:神经内科专业、心血管内科专业、麻醉科、重症医学科(ICU)、医学检验科。 2023年新增:呼吸内科、感染性疾病科、耳鼻喉科、肾内科、心胸...
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潍坊市中医院

...期药物临床试验 上市后再评价 中药保护临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 2018年7月,潍坊市中医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定,成为国家药物临床试验机构。通过资格认定的专业有:中医神经...
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延安大学咸阳医院

...、皮肤科等21个药物临床试验专业组的备案、19个个医疗器械专业的备案。在2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜总榜中位列第169,西北五省第9。其中综合医院榜137。在2023年“药物临床试验登记与信息公示平台”登记注册...
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赣州市人民医院

...、血管疝外科)麻醉科。共有19个专业在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统完成了备案,包括消化内科、血管疝外科、甲状腺乳腺外科、血液内科、肝胆胰外科、胸外科、肿瘤科、肾内科、神经内科、运动医学...
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四川大学华西医院

...含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验)医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 四川大学华西医院国家药物临床试验机构 四川大学华西医院国家药物临床试验机构·GCP中心的前身是1983年卫生部首批通过的14个部...
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宁波市中医院(浙江中医药大学附属宁波中医院)

...泌专业、中医科-内科-消化内科专业。宁波市中医院医疗器械临床试验机构于2023年3月29日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统完成备案(备案号:械临机构备202300040)。已备案专业:医学检验科(临床体液、血液专...
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枣庄市立医院

...过国家局资格认定检查,并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案,现有7个药物临床试验专业(风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业、心血管内科专业、普通外科专业、神经内科及肿瘤专业),5...
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