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基本信息
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT（研究者发起的临床研究）,真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题
机构简介
郑州市中心医院（郑州大学附属郑州中心医院）始建于1954年，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复于一体的现代化综合性三级甲等综合医院。服务人口580多万人，占郑州市常住人口的1/3左右，医院设置临床和医技科室70余个，开放床位3051张，在职职工3714人，高级职称308余人，博士硕士1070人；拥有国务院政府特殊津贴专家1名，国家级专业委员会主任委员1名，副主任委员4名，常务委员19名；省、市级专业委员会主任委员21名、名誉主任委员5名、副主任委员199名、常务委员221名。
郑州市中心医院国家药物临床试验机构于2017年由国家食品药品监督管理总局批准设立，认定专业共20个，分别为：心血管、内分泌、风湿免疫、血液、妇科、中医科、耳鼻喉、皮肤、普外、眼科、神经内科、肿瘤科、消化内科、口腔外科、骨科、呼吸内科、介入、麻醉、泌尿外科。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械、体外诊断试剂临床试验等工作。
由主任医师连鸿凯院长担任机构主任，机构下设机构办公室、档案室、中心药房、I期临床试验中心，机构工作人员包括机构主任、副主任、机构办公室主任、办公室副主任，办公室秘书、质量控制人员、药品管理员等。机构人员分工明确、管理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。
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