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华北医疗健康集团峰峰总医院

...的组织结构，建立各项 GCP 机构和伦理的组织管理、规章制度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过 GCP 培训获得合格证书，拥有办公场所，包括机构办公室、伦理办公...

机构 发布于2年前 419 次浏览

长治医学院附属和平医院

...业科室的二级质量管理责任制，制订了临床试验运行管理制度，完善了各项规章制度、设计规范及标准操作，以保证临床试验研究工作伦理、科学、规范，推动临床试验工作的不断发展。 1、立项、伦理、合同流程可同时进行，S...

机构 发布于7年前 4225 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...构各级管理人员，并成立了伦理委员会，制定了各项规章制度和标准操作规程，开展了《药物临床试验质量管理规范》、《药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法》等法律法规全员培训，派出研究者参加国家药物临床...

机构 发布于7年前 2871 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...运行流程，建立健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备设施齐全：有专门的机构办公室、资料室，具备必备的计算机、电话，传真复印打印一体机、碎纸机、配备了带锁文件柜、温湿度计等，具备有防火、...

机构 发布于5年前 3994 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...有关规范性文件、技术准则、伦理规范及机构制定的规章制度要求，加强对临床研究过程的自查，及时如实报告有关事项。 第七条（专业管理）  省级及以上卫生健康行政部门应当设立专家委员会或指定有关专业机构，全...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月...

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衡阳市中心医院

...际情况及相关工作流程，制定了一套完整的临床试验管理制度及标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，力求高质量地完成临床试验项目。机构将依托医院雄厚的技术力量和医疗条件，以严谨的科研态度、标准化操作规程和...

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合肥京东方医院

...有空间均按药物临床试验机构管理规定相关要求，完成了制度、职责、标准操作规程上墙；配备了文件柜、办公桌椅、电脑、打印机、碎纸机、药品储存柜、医用储藏冰箱、温湿度表和标识标牌等设施设备，满足开展临床试验的...

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漳州第三医院

...器械临床试验30余项。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验全过程。对临床试验项目各个阶段进行了合理监督与协调管理，以保障我院临床试验工作的科学、合理、规范。机构将秉承“服务至上...

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泸州市人民医院

...械储存建设方面：机构建立了试验用临床器械相关的管理制度及SOP，对于临床试验用医疗器械运输、接收、保存、发放、使用、回收和剩余、过期或缺陷试验用医疗器械退回、销毁等各方面进行了规定，并设置了机构器械管理员...

机构 发布于1年前 56 次浏览