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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...运行流程，建立健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备设施齐全：有专门的机构办公室、资料室，具备必备的计算机、电话，传真复印打印一体机、碎纸机、配备了带锁文件柜、温湿度计等，具备有防火、...

机构 发布于5年前 3959 次浏览

河北医科大学第二医院

...、监督工作。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“药物临床试验运行管理制度”、“试验药物管理制度”、“人员培训制度”、“质量控制管理制度”、“不良事件/严重...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...有关规范性文件、技术准则、伦理规范及机构制定的规章制度要求，加强对临床研究过程的自查，及时如实报告有关事项。 第七条（专业管理）  省级及以上卫生健康行政部门应当设立专家委员会或指定有关专业机构，全...

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衡阳市中心医院

...际情况及相关工作流程，制定了一套完整的临床试验管理制度及标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，力求高质量地完成临床试验项目。 机构将依托医院雄厚的技术力量和医疗条件，以严谨的科研态度、标准化操作规程...

机构 发布于4年前 289 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

合肥京东方医院

...有空间均按药物临床试验机构管理规定相关要求，完成了制度、职责、标准操作规程上墙；配备了文件柜、办公桌椅、电脑、打印机、碎纸机、药品储存柜、医用储藏冰箱、温湿度表和标识标牌等设施设备，满足开展临床试验的...

机构 发布于4年前 722 次浏览

长春肿瘤医院

...检查检验设备，药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的药物刎临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、，真实、可靠，保护受试者的权益...

机构 发布于5年前 737 次浏览

邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...广大申办者提供优质的临床试验服务。临床试验机构规章制度完善、质控体系健全、人员配备合理、流程高效快捷，设有独立的办公室、中心药房（含24小时温湿度监控系统）、资料室，配备超低温冰箱、冷藏箱等，以确保药物...

机构 发布于2年前 406 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...监督工作。参照 GCP 原则，机构制定了一整套严密的管理制度、人员岗位职责、标准操作规程(SOP)和质量控制体系文件。目前现有管理制度文件12项，岗位职责文件15项，设计规范文件7项，标准操作规程(SOP)文件45项，应急预案类1...

机构 发布于3年前 787 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...，管理组织和工作机构健全，与药物临床试验相关的管理制度、设计规范和操作规程完善，人员配备能够满足GCP工作需要，能较好地进行药物临床试验管理，研究人员经过GCP培训，熟悉GCP知识和规范，硬件设施符合开展药物临床...

机构 发布于6年前 2828 次浏览