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宁波市医疗中心李惠利医院

...团队、严谨的科研态度、标准化的操作规程及严格的监管制度开展临床试验。

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徐州医科大学附属医院

...等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药物临床试验工作设计科学、合理、规范。2017年5月我院心血管、呼吸、血液、麻醉、皮肤、神经外科、泌尿、医学影像（...

机构 发布于10年前 8272 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...疫科、血管外科和放射治疗科。继医疗器械临床试验备案制度实施后，我院共有29个专业科室完成备案。目前机构主要承担Ⅰ-Ⅳ期新药临床试验、疫苗临床试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及特医食品临床试验等。多次顺...

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苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...PI 93名，医疗器械临床试验PI 257名。机构设备齐全，管理制度/SOP完善，机构下设GCP办公室、GCP中心药房、资料档案管理、药物临床试验机构电子化管理系统（CTMS）。CTMS具有创新智能临床研究协作云平台，实现与医院HIS系统对接...

机构 发布于10年前 3978 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...注册时，优化相关注册申报资料要求。实行检查结果互认制度，有序合并药品注册、企业生产许可等现场检查，减少现场检查频次。（责任单位：省药监局等） **10．****推进市场监管机制创新。**实施药品上市许可持有人、医...

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襄阳市中心医院

...同时特设中心药房。机构制订了药物临床试验相关的管理制度和SOP，建立从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系。两名兼职药物管理员专门负责试验药物的管理工作，保证对试验药物的接收、发放、使用、回...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、有独立的受试者接待室、GCP药房、档案室，充分保障临床试验...

机构 发布于4年前 848 次浏览

长治市人民医院

...经验交流。  机构严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院临床试验进行管治。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。在未来，我们以期发展成为一个区域领先的，可开展新药各期临床试验的开放共享的一站式...

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宾县人民医院

...2024000191，正积极准备承接试验项目，机构制定了完善的制度及SOP,建立了健全的临床试验研究科学管理体系，能充分保障药物或医疗器械试验过程规范以及数据和结果的科学、真实、可靠。

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宁波大学附属妇女儿童医院

...格备案。机构建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性。 机构和伦理委员会工作效率高，具有启动快，入组率高的特点。截止到2024年底，我院累计开展注册类试验项目64项，既往接受过...

机构 发布于6年前 1364 次浏览