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三门峡市中心医院

...床试验项目。机构于2019年制定了药物临床试验机构管理制度和SOP，共分三个部分，其中管理制度31项、技术操作规范6项、标准操作规程87项、应急预案36项。新版《药物临床试验质量管理规范》于2020年7月实施，结合《规范》于20...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行...

机构 发布于10年前 4205 次浏览

香港大学深圳医院

...、除湿机、空调、灭火器、计算机及网络等。2、健全的制度SOP体系类别（机构层面）数量全院管理制度6项内部管理制度9项应急预案1项设计规范5项标准操作规程24项工作指引9项  临床临床试验中心严格按照临床试验的相关法...

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苏州科技城医院

...疗器械临床试验等。机构和各专业组均制定了相应的管理制度和标准操作规程，配备了试验所需的场地及设施设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3．组织机构医院高度重视临床研究的组织管理、质量体系...

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请问哪些机构可以做中美双报项目？

...报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构压根儿没准备过要做中美双报，这样的机构那就直接忽略吧。所以，这个问题的答案就是一个初级筛选器：请筛出自称...

问题 发布于4年前 0 人回答

蚌埠市第一人民医院

...套相关硬件。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。我院目前所备案科室均为省级、市级重点学科，在具有高水平医疗服务的同时，拥...

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海南医科大学第一附属医院

...书一千余人。已建立完善的质量管理体系，现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项，各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程，内容涵盖临床管理、实施等，为临床试验顺利开展提供制度保...

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成都医学院第一附属医院

...有迹可查”的核心理念，持续加强GCP相关法律法规、管理制度及SOP培训。目前全院通过GCP培训的研究者人数占总专业技术人数的1/3。近年来，在医院领导的高度重视下及专业科室的的大力支持下，机构狠抓临床试验质量，所承担...

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丽水市第二人民医院

...广大申办者提供优质的临床试验服务。临床试验机构规章制度完善、质控体系健全、人员配备合理、流程高效快捷，设有独立的办公室，GCP药房和资料室都配备了智能除湿机和24小时温湿度监控系统，GCP药房配备双锁保险柜、冷...

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内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，对相关管理制度和SOP动态更新并持续改进，加强制度化建设，促进规范化管理。药物和医疗器械备案专业有心血管内科专业、神经内科专业，主要研究者均具有3个以上的药物临床试...

机构 发布于10月前 142 次浏览