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内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，对相关管理制度和SOP动态更新并持续改进，加强制度化建设，促进规范化管理。药物和医疗器械备案专业有心血管内科专业、神经内科专业，主要研究者均具有3个以上的药物临床试...

机构 发布于5月前 104 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...核验收合格后双方签字确认，相关专业组按照《文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。8、召开启动会协议签署后，由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案及相关SOP...

机构 发布于5年前 3697 次浏览

天津市环湖医院

...机构通过长期的临床研究工作实践，已建立了完善的管理制度和高效的工作流程，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，形成了临床科室承担试验任务，机构办提供服务、监管、协调等职能，医院伦理委员会行使监督和...

机构 发布于10年前 2083 次浏览

海口市人民医院

...国际接轨的药物临床试验研究平台。随着不断完善的管理制度以及管理团队，本机构提供服务、监管、协调、培训等职能的管理模式，竭力为申办者、研究者提供高效的质量管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保...

机构 发布于10年前 2084 次浏览

川北医学院附属医院

...究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的管理制度，认真完成每一项临床试验，保障受试者医疗安全。我们真诚的欢迎国内外医药企业及合同研究组织与我院机构在临床试验领域开展广泛合作，为推动我国临床试验的...

机构 发布于5年前 2020 次浏览

深圳市宝安区中医院

...储存设施和 24 小时温湿度监控系统，建立了相应的管理制度、标准操作规程（SOP）和应急预案，基本可以满足临床试验药物的管理要求。各专业组在机构中心化药房的指导下，配备了常温药柜、阴凉柜（10-20℃）和冷藏柜（2~8℃...

机构 发布于5年前 3024 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...以质量控制为抓手，内涵建设为重点，建立了完善的管理制度、岗位职责和标准操作规程，确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的真谛在于实践，踔厉奋发、笃行不怠。机构秉承“科学、伦理、规范、严...

机构 发布于7年前 1092 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 ...

文章 发布于3年前 3442 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

...司协助备案。自行筹建的部分新机构往往存在一个问题，制度文件在建立过程中参考其他机构文件时仅做简单“拿来主义”，本地化修改不足，导致最终制度文件“水土不服”。第三方服务公司也可简单分为两种，一是仅仅协助...

文章 发布于2年前 6631 次浏览 0 次评论

烟台毓璜顶医院

...，具体负责药物临床试验的管理、监督和协调、专业规章制度及标准操作规程的制定和起草临床试验方案及总结报告等工作，以保证临床试验的顺利进行。

机构 发布于10年前 3797 次浏览