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上海市宝山区罗店医院

...协调：做好与申办方/CRO、伦理委员会、临床专业科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验的开展，帮助解决试验过程中存在的问题；④培训：定期组织相关法律法规、临床试验技术等的学习与培训，促进各...

机构 发布于5年前 680 次浏览

药物临床试验：CTR20222431 | 普特利单抗注射液

...床研究试验 重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液对比研究者选择化疗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的随机、开放、多中心III期临床研究试验方案 HX008-III-CRC-01

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药物临床试验：CTR20222431 | 普特利单抗注射液

...床研究试验 重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液对比研究者选择化疗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的随机、开放、多中心III期临床研究试验方案 HX008-III-CRC-01

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药物临床试验：CTR20222431 | 普特利单抗注射液

...床研究试验 重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液对比研究者选择化疗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的随机、开放、多中心III期临床研究试验方案 HX008-III-CRC-01

CDE 发布于7月前 0 次浏览

新昌县人民医院

...全院各专业的药物、器械、诊断试剂等临床试验的管理、研究者培训、技术指导及临床研究实践水平提高工作。机构定位：提高药物及医疗器械临床试验质量和临床研究水平，提升我院临床试验的学科地位及口碑。机构宗旨：责...

机构 发布于1年前 106 次浏览

厦门大学附属厦门眼科中心

...负一楼行政办公区机构办公室 药物临床试验备案的主要研究者：黎晓新（眼底）、刘祖国（眼表）、吴护平（眼表及角膜病）、张广斌（白内障）、李明翰（眼底）、潘美华（小儿及斜弱视）、王玉宏（青光眼）医疗器械临床...

机构 发布于8年前 1085 次浏览

马鞍山市人民医院

...力学、安全性及有效性研究 2、SIM0270 联合依维莫司对比研究者选择的治疗用于 CDK4/6 抑制剂治疗后的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的随机、开放、III期研究 3、在具有骨折高风险的绝经后骨质疏松症妇女中评价QL1206和Prolia...

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北京中医药大学东方医院

...m.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表；主要研...

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赣南医学院第一附属医院

...通知书；②药物/医疗器械临床试验专业组资格；③主要研究者（PI）资质；④专业组病源/样本是否充足。（2）机构初步同意立项后，申办者/CRO按要求线上递交临床试验立项资料电子文本，机构秘书对资料进行线上形式审核。2. ...

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药物临床试验：CTR20201246 | Catumaxomab注射液（卡妥索单抗注射液）

...腹膜转移晚期胃癌有效性安全性研究 比较卡妥索单抗与研究者选择治疗对伴腹膜转移晚期胃癌患者的有效性与安全性的多中心，开放，随机对照研究 LP0190415

CDE 发布于2年前 0 次浏览