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广州市中西医结合医院

...药窗口，医用冰箱、药物阴凉柜、常温药柜，专门划分有药品回收区、合格区和不合格区，药房配备了温湿度冷链监控系统、空调、抽湿机、UPS（不间断电源）、电脑、打印机、电话等，布置符合五防要求。该医院于2024年11月11...

机构 发布于8年前 406 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...东省胸科医院：** 我院药物临床试验项目顺利通过美国药品监督管理局（FDA）检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检查 http:/...

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上海市公共卫生临床中心

...2005年7月成立，并分别于2009年7月6日、2012年3月5日获国家药品监督管理局颁布药物临床试验机构资格认定证书，并于2018-2019年分别完成药物临床试验机构（备案号： ）与医疗器械临床试验机构的备案工作（备案号：）。目前机构...

机构 发布于10年前 3631 次浏览

郴州市第一人民医院

...发中心为市级技术研发中心；共有7个专业获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验资格认定。医院成立了南华大学转化医学研究所，2012年获批了“湖南省脑血管病临床医疗技术示范基地”（湖南省工程技术研究中心），和...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号）废止。 特此通告。 附件：体外诊断试剂临床试验...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京朝阳医院

...机构于1999年12月成立，2007、2013年、2017年均顺利通过国家药品监督管理局机构资格认定和复核检查。目前有33个专业完成药物临床试验备案，40个科室完成医疗器械临床试验备案，可承担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。为从...

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南方医科大学中西医结合医院

...合医院7号楼2楼207 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、机构简介南方医科大学中西医结合医院是依托南方医科大学中医药学院（原第一军医大学中医系和...

机构 发布于6年前 2393 次浏览

新疆佳音医院

...书及公司委托函（注明联系方式及电子邮箱）1份16试验用药品的标签1份

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邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...均配备温馨的受试者接待室和相关设施设备，抢救设备及药品齐全。各研究者均经过系统培训并取得证书，为确保每一项试验都能够顺利进行，各研究者在各个环节严格把控。在临床试验过程中，我们将会以严谨的科研态度、标...

机构 发布于2年前 417 次浏览

重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...，年出院病人近8.5万人次。医院2008年首次通过国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构， 2017年通过了伦理CAP认证，2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”，目前药物备案专业6个（肿...

机构 发布于10年前 2056 次浏览