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爱尔眼科

...膜病科认定为长沙市重点专科,2017年5月医院被国家食品药品监督管理总局批准为国家药物临床试验机构。
机构 发布于8年前 889 次浏览

黑龙江中医药大学附属第二医院

...物临床试验资质,是黑龙江省各医疗机构中获得国家食品药品监督管理总局资格认定专业数最多的机构之一。 医院曾荣获全国中医药系统创先争优活动先进集体、全国中医药应急工作先进集体、全国模范职工小家、全国教科文...
机构 发布于10年前 2897 次浏览

连云港市立东方医院(连云港市涉外医院)

...最终审核意见,审核通过后,机构办公室秘书负责向省级药品监督管理部门进行临床试验项目备案。6 签订协议
机构 发布于5年前 872 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

...问题,更好地满足我省创新药物研发需求。近日,山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委员会共同组织推动成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟,联盟成员单位本着自愿、互信、共同发展的原则开展伦理审查互认,保...
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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的化学药品、中药及天然药物、生物制品,在境内外均未上市的创新药。 本意见自公布之日起施行,有效期至2022年12月31日。 济南市人民政府办公厅 2021年3月4日 ![]...
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皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...如有需要可根据不同发布渠道提供多个版本)。12试验用药品的药检证明包括试验药、对照药或安慰剂、模拟剂均需提供,对照药还需提供注册证,疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具...
机构 发布于3年前 616 次浏览

疫情期间临床试验如何开展,各种远程支招,你用上了吗

...20220323/c40fc45b3e27fe80f5b4e69587b0811a.jpg) 相关链接:[河北省药品监督管理局完成对河北中石油中心医院等8家药物临床试验机构的远程监督检查](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650931176&idx=1&sn=2dacd13f83f9921cef58bdc6f4ef26a4&scene=2...
文章 发布于3年前 5432 次浏览 0 次评论

一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!

...物警戒服务,自研了药物警戒系统,系统已支持超过10个药品,处理ICSR的数量也超过了50个 。 驭时旗下“驭希然”也在深度参与一致性评价大潮,承接全国健康志愿者招募,已在各地成功按时完成200余项I期/BE招募服务,并开...
文章 发布于4年前 4913 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

... 《药物警戒质量管理规范》2021年12月1日正式施行, 药品上市许可持有人和药品注册申请人, 按要求建立并持续完善药物警戒体系, 规范开展药物警戒活动。 **08** [**这个赞!各类临床试验经费谁支付?这个共识...
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