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西安市胸科医院

...科医院药物/医疗器械临床试验机构，于2018年7月通过国家药品监督管理局的严格核查认定，并荣幸成为中国医药质量管理协会、临床研究质量与评价专业委员会的成员单位。机构下设结核内科、肿瘤内科、呼吸内科、消化内科和...

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新乡市第一人民医院

...1名，机构办公室主任1名，机构秘书1名，质控人员2名，药品管理员2名，资料管理员1名，全面负责各类临床试验项目的实施与管理。机构设有机构办公室、机构资料室、临床试验药物储藏室，CRC/CRA办公室，并配备相应的设备和...

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吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...院药物临床试验机构于 2017 年 5 月 15 日取得原国家食品药品监督管理总局颁发的资格证书。目前通过备案的药物及医疗器械临床试验专业组共16个：药物（12个）：中医科、麻醉、消化内科、呼吸内科、内分泌、肾病、心血管内...

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永康市第一人民医院

...本日期等信息，且与资料目录一致是否提供了所有试验用药品的药检报告；2.4 PI的简历、培训证书是否齐全，PI及其所在专业是否在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统中备案；2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. ...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...作、医工合作、临床资源引进和人才培养，旨在快速解决药品临床试验资源不足，服务能力不足的瓶颈，提升苏州市临床服务机构的能力和品牌；进一步增强苏州医疗机构和疾控中心在神经精神、肿瘤、心血管、抗感染、生殖医...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...物临床试验机构资格认定证书》，2020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...院国家药物临床试验机构于2010年11月首次通过原国家食品药品监督管理总局(CFDA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸、心血管、肿瘤、感染（肝炎）、神经内科和肾病专业。2011年12月，深圳市发展和改革委员会正式批准“深...

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床试验等。 驭时认为，在备案筹建过程中有第三方公司进行服务，有利于加快备案进度，同时可以避...

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武汉爱尔眼科医院

...临床重点专科”等荣誉资质。2017年5月，医院被国家食品药品监督管理总局批准为国家药物临床试验机构。

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柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...度，认真完成每一项临床试验。 递交资料清单1)NMPA批件/药品注册批件2)试验方案3)研究者手册4)知情同意书5)病例报告表6)药检报告及说明书7)申办方等各方资质证明及委托函8)组长单位伦理批件9)受试者日记卡（若有）10)招募广...

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