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宁波市医疗中心李惠利医院

...市医疗中心李惠利医院临床试验机构于2019年8月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定,8个专业通过并获得资质(证书编号:1046);2020年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案,并通过浙江省局检查。  ...
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安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...P21个)。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员,有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药...
机构 发布于6年前 1655 次浏览

襄阳市中心医院

...RC)开展“GCP法规解读”,“临床试验研究者职责及试验用药品管理”、“临床试验中质量控制中常见问题”,“CRC在临床试验质量项目管理中的作用”等培训,共培训150余人。同时选派肿瘤科、中医科、麻醉科、I期临床试验研...
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中山大学附属第八医院(深圳福田)

...防用生物制品(I类) 3.治疗用生物制品(I类) 4.化学药品(I类) 中山大学附属第八医院系国家三级甲等综合医院、中山大学直属附属医院,拥有骨科、心血管内科两个广东省省级临床重点专科,为广东省骨科疾病临床医学研...
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绵阳市第三人民医院

...多支专业性强且积极性高的研究队伍;机构免收立项费、药品管理费、CRC管理费,且检验检查费用价?物美;建立了加急项目绿色通道,创造了从立项到启动仅9天的案例;多个项目签署补充协议增加例数;建立机构-专业组二级质...
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云南省第一人民医院

...和神经内科专业。机构配备了专职的机构秘书、质控员及药品管理员,有效保证所承接项目顺利完成。机构成立一年以来不断接洽新项目,已有多个项目正在进行,另有多个项目已向机构提交立项申请。
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浙江省人民医院

...价技术机构资质。各专业组均配有独立的受试者接待室、药品保管室,医疗设施设备及抢救措施完善,全院先后有研究人员近3000余人次参加国家级GCP培训并取得证书,培训合格人员覆盖了各临床科室医生、护士、医技人员等,...
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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...冰箱2台,实现对在研项目集中储存保管,以满足试验用药品和生物标本的储存要求。2.机构管理体系建设:为保证药物临床试验科学规范进行,参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相...
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国药同煤总医院

...药物储存冰箱及冷链设备,可满足不同项目常温及冷藏的药品储存要求。各专业科室还为CRC/CRA设立了专门的办公区域,为开展项目提供便利条件。本机构累计开展注册类试验项目25+,迄今为止,我院参研的项目中已有多个品种...
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嘉兴市第二医院

...制系统,对专业组进行严密监督与协调管理,保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单报送资料目录份数1嘉兴市第二医院药物临床试验受理申请表12报送资料目录13法...
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