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药物临床试验：CTR20251982 | 吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗

...白喉、破伤风 吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗Ⅲ期临床试验 评价吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗应用于健康婴幼儿的安全性和免疫原性的随机、盲法、平行阳性对照Ⅲ期临床试验 1700079-2

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药物临床试验：CTR20241986 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）

...用于预防原发性水痘 重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）Ⅲ期临床试验 多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）在 40 周岁及以上人群中接种的保护效力、免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验 MKKCT-100-00...

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苏州大学附属第一医院

...院，苏南地区医疗指导中心。苏州大学附属第一医院药物临床试验机构以苏州大学附属第一医院为依托，于2005年10月获得国家卫生部、国家食品药品监督管理局（SFDA）批准（食药监安函[2005]161号文），成立药物临床试验机构并...

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药物临床试验：CTR20210788 | 重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)

...病变 人乳头瘤病毒双价疫苗批间一致性及规模桥接Ⅲ期临床试验 随机、双盲评估商业化规模下重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗（酵母）连续三批免疫原性批间一致性及生产规模与临床规模免疫原性桥接Ⅲ期临床试验 311-...

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南方医科大学皮肤病医院

...性病防治中心）始建于1964年，现已发展成为集皮肤性病临床诊疗、预防、科研、教学为一体，同时承担全省性病、麻风病防控策略制定、组织实施及业务指导的大学直属三级甲等皮肤病医院。是中国医师协会皮肤科分会副会长...

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增...

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药物临床试验：CTR20150177 | 马来酸吡咯替尼片

...-招募中 HER2表达阳性晚期乳腺癌 马来酸吡咯替尼的Ic期临床耐受性及药代动力学试验 单臂、开放设计马来酸吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2表达阳性晚期乳腺癌的Ic期临床耐受性及药代动力学试验 BLTN-Ic

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药物临床试验：CTR20180066 | 冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)

...伏感染人群结核病发病 冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）I期临床人体耐受性试验 冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）I期临床人体耐受性试验 201601（版本号：1.2，版本日期：2017年12月04日）

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药物临床试验：CTR20171660 | 外用重组人凝血酶(CHO细胞)

CTR20171660 | 外用重组人凝血酶(CHO细胞) 已完成 肝脏楔形切除或肝脏解剖性切除（1-5个连续的肝段）的辅助止血 外用重组人凝血酶辅助止血的I/II期临床试验 外用重组人凝血酶用于肝段切除术中辅助止血的I/II期临床试验 ZGrhT001

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药物临床试验：CTR20160822 | 重组溶葡萄球菌酶涂剂

...林金黄色葡萄球菌MRSA感染 重组溶葡萄球菌酶涂剂Ⅲb期临床试验 重组溶葡萄球菌酶涂剂治疗深Ⅱo烧伤创面合并金黄色葡萄球菌(包括MRSA)感染的有效性和安全性Ⅲb期临床试验。 GK-rLysnⅢb-00

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