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药物临床试验：CTR20231891 | 伊立珠单抗注射液

...窘迫综合征 伊立珠单抗注射液治疗肺炎引发的ARDS的I期临床试验 伊立珠单抗注射液在感染性肺炎引发的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I期临床试验 BPL-ITO-ARDS-1001

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药物临床试验：CTR20230671 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗

...感染引起的肺炎球菌疾病 13价肺炎球菌多糖结合疫苗I期临床试验 评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗在2月龄（最小满6周龄）~59岁健康人群接种后的安全性和初步免疫原性的随机、盲法、平行对照Ⅰ期临床试验 2022LP00644-I

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药物临床试验：CTR20190498 | TPN171H片（2.5 mg）

CTR20190498 | TPN171H片（2.5 mg） 主动终止 肺动脉高压 TPN171H片在肺动脉高压患者中多次口服给药的Ib期临床试验 TPN171H片治疗肺动脉高压患者的安全性、耐受性及药代动力学的Ib期临床试验 TPN171H-04；版本号/版本日期：2.0/20190817

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药物临床试验：CTR20240944 | 苁蓉润通颗粒

...者。 苁蓉润通颗粒治疗成年人功能性便秘(阳虚秘)Ⅲ期临床试验 苁蓉润通颗粒治疗成年人功能性便秘(阳虚秘)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计、多中心Ⅲ期临床试验 HJG-RYZY-CRRTKL-Ⅲ

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药物临床试验：CTR20240944 | 苁蓉润通颗粒

...者。 苁蓉润通颗粒治疗成年人功能性便秘(阳虚秘)Ⅲ期临床试验 苁蓉润通颗粒治疗成年人功能性便秘(阳虚秘)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计、多中心Ⅲ期临床试验 HJG-RYZY-CRRTKL-Ⅲ

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药物临床试验：CTR20212255 | 注射用FL058

...多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、平行设计的Ⅱ期临床试验 评价注射用美罗培南-FL058治疗成人复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）安全性和有效性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、平行设计的Ⅱ期临床试验 FL...

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药物临床试验：CTR20242849 | NTQ5082胶囊

...集素病等。 健康受试者单次和多次服用NTQ5082胶囊的1期临床试验 一项评估健康受试者单次和多次服用NTQ5082胶囊的安全性、耐受性、药代动力学/药效学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验 NTQ5082-24101

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增...

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药物临床试验：CTR20161041 | 布格呋喃胶囊

CTR20161041 | 布格呋喃胶囊 已完成 广泛性焦虑障碍 布格呋喃胶囊IIa期临床试验 评价布格呋喃胶囊治疗广泛性焦虑障碍的安全性和有效性临床试验 H-IIa-2016-1135

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药物临床试验：CTR20220223 | TUL01101片

...中度至重度活动性类风湿性关节炎的治疗。 TUL01101片Ib期临床试验 TUL01101 片在类风湿性关节炎患者中单次/多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学研究及临床疗效初探临床试验 TUL- TUL01101202102-02

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