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药物临床试验：CTR20212255 | 注射用FL058

...多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、平行设计的Ⅱ期临床试验 评价注射用美罗培南-FL058治疗成人复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）安全性和有效性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、平行设计的Ⅱ期临床试验 FL...

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药物临床试验：CTR20242849 | NTQ5082胶囊

...集素病等。 健康受试者单次和多次服用NTQ5082胶囊的1期临床试验 一项评估健康受试者单次和多次服用NTQ5082胶囊的安全性、耐受性、药代动力学/药效学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验 NTQ5082-24101

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增...

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药物临床试验：CTR20161041 | 布格呋喃胶囊

CTR20161041 | 布格呋喃胶囊 已完成 广泛性焦虑障碍 布格呋喃胶囊IIa期临床试验 评价布格呋喃胶囊治疗广泛性焦虑障碍的安全性和有效性临床试验 H-IIa-2016-1135

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药物临床试验：CTR20192506 | DBPR108

CTR20192506 | DBPR108 已完成 2型糖尿病 DBPR108联合二甲双胍III期临床 DBPR108片联合盐酸二甲双胍片治疗2型 糖尿病的多中心、随机、双盲、平行 对照的III期临床试验 CSPC/DBPR108201903/PRO-III-2

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药物临床试验：CTR20131672 | 第二代马应龙麝香痔疮膏

CTR20131672 | 第二代马应龙麝香痔疮膏 进行中-尚未招募 湿热瘀阻证肛裂 第二代马应龙麝香痔疮膏Ⅱ期临床试验 第二代马应龙麝香痔疮膏治疗湿热瘀阻证肛裂多中心、随机、双盲、阳性药平行对照Ⅱ期临床试验 RD-MZG-GL

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药物临床试验：CTR20132574 | 户尘螨皮肤点刺诊断试剂盒

CTR20132574 | 户尘螨皮肤点刺诊断试剂盒 已完成 户尘螨导致的过敏性疾病诊断 户尘螨皮肤点刺诊断试剂盒Ⅰ期临床试验 在中国志愿者中，对户尘螨皮肤点刺诊断试剂盒人体耐受性进行评估的一项Ⅰ期临床试验 BNW-Ⅰ11-V3.0

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药物临床试验：CTR20220615 | 注射用A型肉毒毒素

...良性咬肌肥大的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、III期临床试验 注射用A型肉毒毒素（衡力®）用于暂时性改善良性咬肌肥大的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、III期临床试验 HengLi005

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药物临床试验：CTR20221207 | 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液

... 晚期恶性实体瘤 GC101 TIL治疗晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）治疗晚期恶性实体瘤患者的开放、单臂、Ⅰ期临床试验 GC101 TIL-ST-Ⅰ

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药物临床试验：CTR20231337 | NT-004 片

...药代动力学影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照I 期临床试验。 NT-004 片在健康受试者中单次、多次口服给药剂量递增的安全耐受性、药代动力学、药效学以及食物对药代动力学影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照I 期...

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