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广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...业5个，器械临床试验备案专业4个。自成立以来，机构高质量开展药物临床试验160余项，其中传染病领域创新药I-Ⅲ期临床试验104项，参与了已上市新药艾博卫泰、艾诺韦林片、阿兹夫定片、奥比帕利片/达塞布韦片、盐酸达拉他...

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汕头市中心医院

...以来，药物临床试验机构办公室按照新版《药物临床试验质量管理规范》等法规修订、改版、梳理机构整套临床试验管理文件，包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）...

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攀枝花市中西医结合医院

...药物临床试验机构下设机构办公室、中心药房、档案室和质量管理组。医院重视研究人员的GCP培训，通过多层次的培训，树立和提高研究人员的GCP意识和水平，目前全院已有400余人获得GCP证书。 药物临床试验机构始终坚持以保...

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上海市浦东新区公利医院

...档案室，通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制，对各类临床试验进行有效管理。为使临床试验质量能得到有效控制，保证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性，并保障受试者的安全、权益，本机构实...

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临汾市妇幼保健院（临汾市儿童医院）

...设临床试验机构办公室。设有机构办主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员及档案管理员，负责机构的日常管理工作。机构拥有独立的办公场所，GCP中心药房及专用的资料档案室，办公设施齐全。

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常州市武进人民医院

...主任1人，秘书1人（兼药物/器械管理员、档案管理员），质量管理员1人（兼生物样本管理员），专职机构药物/器械管理员1人（兼档案管理员），信息化系统管理员1人。机构拥有580m2面积，设有专用办公室、受试者接待室、会议...

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药物临床试验：CTR20233563 | 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂

...肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重 评估受试制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与参比制剂在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全...

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药物临床试验：CTR20233566 | 噻托溴铵吸入喷雾剂

...肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重 评估受试制剂噻托溴铵吸入喷雾剂（规格：1.25微克/揿）与参比制剂在健康成年参与者空腹状态下的单中心，开放，随机，单剂量，四周期，两...

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宜昌市第三人民医院

...毒性肝炎”三大专病防治中心、宜昌市感染性疾病科医疗质量控制中心。 

机构 发布于2年前 136 次浏览