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岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...妇科、儿科五官科）；15个市级专业委员会和8个市级专业质量控制中心依托我院设立。挂牌成立了“岳阳市肿瘤医院”“岳阳市红十字医院”，岳阳市紧急救援中心依托医院成立。岳阳市二人民医院于2018年5月通过国家药物临床...

机构 发布于6年前 2648 次浏览

宜春市人民医院

...组效率较高（约10%的项目入组病例数位居前三名），研究质量有保障（先后两次通过国家药监局的现场数据核查）。机构目前可承接I、II、III、IV期药物临床试验、药物生物等效性试验和各种医疗器械临床试、体外诊断试剂临床...

机构 发布于7年前 1475 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...立的办公室、中心药房、资料储存室，配备了专职秘书、质量管理员、药品管理员及资料管理员，设施设备齐全，具有内外网并行的药物临床试验信息化系统。    作为达州市首批药物临床试验机构，医院配备有必要的医疗仪...

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哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...科建设单位、黑龙江省癌症中心、黑龙江省肿瘤科和放疗质量控制中心，设有省乳腺癌、肺癌、结直肠肿瘤预防治疗中心和宫颈疾病、骨与软组织肿瘤、胃部肿瘤、肿瘤生物治疗、介入治疗等诊治中心。拥有多晶体PET/CT诊断系统...

机构 发布于10年前 6621 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...纳，征求意见稿中调整为文件传输设备。 　　3. 机构质量体系文件管理方面 　　针对删除机构建立的标准操作规程中表述雷同内容的建议，予以采纳。 　　4. 伦理委员会管理方面 　　针对在备案后首次监督检查中删...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不能一蹴而就，那...

文章 发布于3年前 3442 次浏览 0 次评论

天津中医药大学第一附属医院

...端，以机构办公室和伦理办公室为核心，建立基于风险的质量管理体系，基于计算机化系统理念、部署了完整的临床试验全流程管理系统，率先实现了I期、II-IV期临床试验过程和数据管理的信息化。在技术服务端，以流行病学研...

机构 发布于10年前 5096 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能比较少的成见，部分新机构临床试验启动后入组受试者较少，对其入组积极性没把握。 ...

文章 发布于2年前 6631 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...各科室均制定了符合本专业的制度、SOP，急救预案体系、质量管理体系、资料管理体系、药物管理体系完备。严格按照GCP相关法律法规开展临床试验，并接受机构办公室和机构伦理委员会的管理和监督。目前已开展10多项药物临...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...、全自动身高体重测量仪、GPS卫星时钟等仪器设施，为高质量完成试验项目提供保障；视频监控系统覆盖全部区域，保证受试者安全和临床试验过程可溯源性；配备中兴正远受试者查重系统，保证受试者来源的合规性。I期临床...

机构 发布于10年前 3635 次浏览