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济南市章丘区人民医院

...。2020年9月成立了临床试验机构，建立了完善的临床试验质量控制体系，实施二级质量控制，对临床试验的全过程进行监查。2021年12月2日完成了7个专业的器械备案（神经内科专业、骨科专业、肾病学专业、神经外科专业、检验...

机构 发布于4年前 610 次浏览

药物临床试验：CTR20243725 | 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂

...肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重。 评估受试制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂（思合华®能倍乐®）作用于健康成年受试者的单中心、...

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乌鲁木齐市妇幼保健院

...举措。在院领导的大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。

机构 发布于6年前 816 次浏览

药物临床试验：CTR20243725 | 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂

...肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重。 评估受试制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂（思合华®能倍乐®）作用于健康成年受试者的单中心、...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...引3.人类遗传资源申报与管理指引4.合同及经费管理指引5.质量管理指引6.结题、归档及资料借阅指引详情见：http://www.szlgrmyy.com/ 1.立项相关2.安全事件报告相关3.人类遗传资源申报与管理相关4.合同及经费管理相关5.质量管理相关6....

机构 发布于5年前 945 次浏览

郑州大学第五附属医院

...字确认，回执返回机构办公室留存。5.2结题质控——机构质量控制员CRA负责和研究者与机构质量控制员联系，确定进行试验结束阶段的质控的时间。可通知项目质控员参加，完成结题质控后，CRA及研究者根据整改意见在规定的时...

机构 发布于6年前 1528 次浏览

韶关市第一人民医院

...、质控员，药物/器械管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；所有研究人员均按受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求，机构将严格遵守...

机构 发布于4年前 112 次浏览

爱尔眼科

...医院是湖南省眼科分会副主任委员单位，也是长沙市眼科质量控制中心依托单位。目前拥有一支高水平医疗技术团队，其中卫生类专业技术人员305人，其中高级职称29人，博士研究生15名，硕士研究生26人，博导3人，硕导6人，其...

机构 发布于8年前 909 次浏览

请问哪些机构可以做中美双报项目？

...有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构压根儿没准备过要做中美双报，这样的机构那就直接忽略吧。所以，这个问题的答案就是一个初级筛选器：请筛出自称或号称可以做中美双报...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...其是2020年我院顺利通过国家器审中心的项目核查，项目质量得到专家的一致好评。我院重视GCP工作，对研究团队开展临床试验项目有一定的激励政策。中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院临床试验机构设有专门的机构办...

机构 发布于10年前 1420 次浏览