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盘锦辽油宝石花医院

...件设施的建设和完善，机构制定了一套完整的监督管理和质量管理控制体系，实行机构办公室和专业科室的二级质量管理模式，以便于对临床试验各个重要环节都有严格监管，确保临床试验高质量、高水平地完成。我们将秉承严...

机构 发布于5年前 4600 次浏览

荆州市中医医院

...用档案室、药物临床试验中心药房。根据《药物临床试验质量管理规范（2020版）》制订了56项药物临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具备可操作性。机构每年组织多种形式的GCP培训和学习...

机构 发布于2年前 139 次浏览

六盘水首钢水钢医院

...、烧伤外科、康复医学、职业病、内分泌及代谢病等5个质量控制中心。拥有疼痛科、检验科等院级重点学科；甲状腺、烧伤整形等特色专科。医院拥有各类专业技术人员919名，副高级以上职称108名，博士13名，博士生导师3名。...

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广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...业5个，器械临床试验备案专业4个。自成立以来，机构高质量开展药物临床试验160余项，其中传染病领域创新药I-Ⅲ期临床试验104项，参与了已上市新药艾博卫泰、艾诺韦林片、阿兹夫定片、奥比帕利片/达塞布韦片、盐酸达拉他...

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汕头市中心医院

...以来，药物临床试验机构办公室按照新版《药物临床试验质量管理规范》等法规修订、改版、梳理机构整套临床试验管理文件，包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）...

文章 发布于3年前 11370 次浏览 0 次评论

攀枝花市中西医结合医院

...药物临床试验机构下设机构办公室、中心药房、档案室和质量管理组。医院重视研究人员的GCP培训，通过多层次的培训，树立和提高研究人员的GCP意识和水平，目前全院已有400余人获得GCP证书。 药物临床试验机构始终坚持以保...

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上海市浦东新区公利医院

...档案室，通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制，对各类临床试验进行有效管理。为使临床试验质量能得到有效控制，保证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性，并保障受试者的安全、权益，本机构实...

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临汾市妇幼保健院（临汾市儿童医院）

...设临床试验机构办公室。设有机构办主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员及档案管理员，负责机构的日常管理工作。机构拥有独立的办公场所，GCP中心药房及专用的资料档案室，办公设施齐全。

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常州市武进人民医院

...主任1人，秘书1人（兼药物/器械管理员、档案管理员），质量管理员1人（兼生物样本管理员），专职机构药物/器械管理员1人（兼档案管理员），信息化系统管理员1人。机构拥有580m2面积，设有专用办公室、受试者接待室、会议...

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