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濮阳市安阳地区医院

...签字）；（3）临床试验项目委托书；（4）国家食品药品监督管理总局临床试验批件或受理通知书等凭证，上市药品应有药品药品注册证书；（5）组长单位伦理委员会审查意见；其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明...

机构 发布于3年前 304 次浏览

山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...，2013年开始筹备，2019年通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查，审核通过11个专业，，目前我院国家药监局备案专业36个（含亚专业45个），PI名单108名。备案专业：风湿免疫科、呼吸科...

机构 发布于5年前 7497 次浏览

无锡市人民医院

...诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格（证书编号0170），认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌尿、普通外科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I...

机构 发布于10年前 5380 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...床试验机构的第三方公司获取信息？ 北京市药品监督管理局发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，北京市药物临床试验机构自今年12月1日起按ABCD级监管。 点击了解相关详情：[北京药物临床试...

文章 发布于3年前 4720 次浏览 0 次评论

贵港市人民医院

...中山中路1号 机构于2020 年 11 月正式通过国家食品药品监督管理总局资格认定，是贵港市首批获得药物临床试验机构资格的医疗单位，标志着我院临床试验能力得到国家权威认可。目前，机构已实现多学科覆盖，共获批9 个 GCP ...

机构 发布于1周前 0 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...医结合骨科医院药物临床试验机构于2023年12月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，备案号为：药临床机构备字2023000264。备案专业组：骨科-脊柱二科；械临机构备202300184。机构设有专门的办公室、...

机构 发布于1年前 159 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...7)，共5个药物专业，19个器械专业，27位PI通过备案后首次监督检查。（二）组织架构完善        GCP机构由柯昌能（院长）任机构主任，陈协辉（副院长）任机构副主任，刘江红（药学部主任，主任药师）任机构办公室主任，并...

机构 发布于2年前 541 次浏览

丰城市中医院

...配备先进仪器设备。建立完善的标准操作规程，通过省要监督的日常监督检查，确保试验过程规范合规。本中心累计承担临床试验项目3项（2项III期，1项I期）。 GCP中心组织架构，设立机构主任、副主任，负责统筹管理。职...

机构 发布于3年前 236 次浏览

惠州市第一人民医院

...明文件）原件研究者3研究者团队成员表原件研究者4药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案记录盖申办者红章申办者5申办者资质文件（营业执照）盖申办者红章申办者6临床试验方案样稿申办者7研究者手册样稿申办者8病...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...二楼 ‍柳州市工人医院于2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：523），妇产科、肿瘤科、内分泌科、神经内科、呼吸内科、血液科、肾内科和耳鼻咽喉科共8个临床科室通...

机构 发布于10年前 3693 次浏览