为您找到约 300 条结果，搜索耗时：0.0102秒

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...，切实推进药物临床试验机构规范化建设，由山东省药品监督管理局指导、山东省药师协会主办、山东大学附属济南市中心医院承办的“山东省临床试验机构规范化建设论坛暨药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”定于2021年5...

文章 发布于4年前 6121 次浏览 0 次评论

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...、临床试验机构介绍北京博爱医院2008年8月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格，分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案，2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案。10个药物...

机构 发布于10年前 1833 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...式开始筹建药物临床试验机构，2019年获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）“药物临床试验机构资格认定证书”，分别于2020年和2021年完成药物（备案号：药临床机构备字2020000649）和医疗器械（备案号：械临机构备202100046）机...

机构 发布于7小时前 0 次浏览

三门峡市中心医院

...伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定，认定专业：普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎，证书编号：1099。2020年11月28日，在“国家药物临床试验机构备案管理平...

机构 发布于5年前 2682 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...目？** ▽ 一般认为依据药品注册证书或者药品监督管理部门发布的通知要求进行的IV期临床试验为注册类IV期项目，该类项目需要登记在CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。 驭临君对2019年12月1日至2021年登记在C...

文章 发布于3年前 7768 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...1-2个工作日反馈形式审查意见。1)临床试验申请表2)药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案3)试验方案或修正案（版本号和日期, PI、申办者及CRO签字）4)研究者手册（版本号和日期）5)知情同意书和其他提供给受试者的任...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

新余市人民医院

...余市人民医院临床试验机构和8个专业科室通过了省药品监督管理局组织的现场检查，8个专业科室分别为：泌尿外科专业、骨科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业、内分泌科专业、消化内科专业、心血管内科专业、I 期临床试验...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...行管理的业务部门，全面负责本院药物临床试验的组织、监督与协调管理。本机构目前已开展多项2-4期精神科药物临床试验，以高效、严谨的作风积极参与药物研发事业。1. 病源病种情况上海市浦东新区精神卫生中心（上海市...

机构 发布于2年前 313 次浏览

江西省妇幼保健院

...街508号江西省妇幼保健院科研楼2楼205 2017年经国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机...

机构 发布于8年前 1561 次浏览